Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med Azithromycin SR til behandling af laryngopharyngitis eller tonsillitis eller akut bakteriel rhinosinusitis

15. maj 2008 opdateret af: Pfizer

Et multicenter, ikke-randomiseret, åbent forsøg med Azithromycin Sustained Release (SR) til behandling af Laryngopharyngitis eller Tonsillitis eller Akut Bakteriel Rhinosinusitis i Japan Voksne

At evaluere den kliniske effekt og sikkerhed hos patienter med Laryngopharyngitis eller Tonsillitis eller Akut Bakteriel Rhinosinusitis, der modtager en dosis på 2 g azithromycin i SR-formuleringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 640-8435
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Pfizer Investigational Site
    • Wakayama
      • Gobo, Wakayama, Japan, 644-8655
        • Pfizer Investigational Site
      • Hashimoto, Wakayama, Japan, 648-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjo-cho, Tanabe, Wakayama, Japan, 646-8588
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret Laryngopharyngitis eller Tonsillitis eller Akut Bakteriel Rhinosinusitis

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underliggende sygdom; patienter, hvor klinisk lægemiddelvurdering er vanskelig på grund af forvirrende sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt er Investigators kliniske effekt på dag 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektens endepunkter er som følger: Undersøgerens kliniske effekt (på dag 4, dag 15 og 29) Bakteriologisk effekt (på dag 4, 8, 15 og 29) Sikkerhedsendepunkter: Bivirkninger og sikkerhed Laboratoriedata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0661176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner