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Una prova di Azithromycin SR per il trattamento di laringofaringite o tonsillite o rinosinusite batterica acuta

15 maggio 2008 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico, non randomizzato, in aperto di azitromicina a rilascio prolungato (SR) per il trattamento di laringofaringite o tonsillite o rinosinusite batterica acuta in Giappone Adulti

Per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza nei pazienti con laringofaringite o tonsillite o rinosinusite batterica acuta che ricevono una dose di 2 g di azitromicina nella formulazione SR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione del tratto respiratorio superiore

Intervento / Trattamento

Droga: Azitromicina SR

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Wakayama, Giappone, 640-8435
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakayama, Giappone, 641-8510
    - Pfizer Investigational Site
- Wakayama
  - Gobo, Wakayama, Giappone, 644-8655
    - Pfizer Investigational Site
  - Hashimoto, Wakayama, Giappone, 648-0053
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinjo-cho, Tanabe, Wakayama, Giappone, 646-8588
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti a cui è stata diagnosticata laringofaringite o tonsillite o rinosinusite batterica acuta

Criteri di esclusione:

Grave malattia di base; pazienti in cui la valutazione clinica del farmaco è difficile a causa di malattie confondenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'endpoint primario è l'efficacia clinica dello sperimentatore al giorno 8.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gli endpoint di efficacia sono i seguenti: Efficacia clinica dello sperimentatore (al giorno 4, giorno 15 e 29) Efficacia batteriologica (al giorno 4, 8, 15 e 29) Endpoint di sicurezza: eventi avversi e sicurezza Dati di laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)