Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba stosowania azytromycyny SR w leczeniu zapalenia krtani i gardła lub migdałków lub ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych

15 maja 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie azytromycyny o przedłużonym uwalnianiu (SR) w leczeniu zapalenia krtani i gardła lub zapalenia migdałków lub ostrego bakteryjnego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u dorosłych w Japonii

Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa u pacjentów z zapaleniem krtani i gardła lub zapaleniem migdałków lub ostrym bakteryjnym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych otrzymujących dawkę 2 g azytromycyny w preparacie SR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia górnych dróg oddechowych

Interwencja / Leczenie

Lek: Azytromycyna SR

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Wakayama, Japonia, 640-8435
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakayama, Japonia, 641-8510
    - Pfizer Investigational Site
- Wakayama
  - Gobo, Wakayama, Japonia, 644-8655
    - Pfizer Investigational Site
  - Hashimoto, Wakayama, Japonia, 648-0053
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinjo-cho, Tanabe, Wakayama, Japonia, 646-8588
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie krtani i gardła lub zapalenie migdałków lub ostre bakteryjne zapalenie zatok przynosowych

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba podstawowa; pacjentów, u których ocena kliniczna leku jest utrudniona ze względu na choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skuteczność kliniczna badacza w dniu 8.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Punkty końcowe skuteczności są następujące: Skuteczność kliniczna badacza (w dniu 4, 15 i 29) Skuteczność bakteriologiczna (w dniu 4, 8, 15 i 29) Punkty końcowe bezpieczeństwa: zdarzenia niepożądane i bezpieczeństwo Dane laboratoryjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)