Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med azitromycin SR för behandling av laryngofaryngit eller tonsillit eller akut bakteriell rhinosinusit

15 maj 2008 uppdaterad av: Pfizer

En multicenter, icke-randomiserad, öppen märkning av azitromycin fördröjd frisättning (SR) för behandling av laryngofaryngit eller tonsillit eller akut bakteriell rhinosinusit i Japan Vuxna

Att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten hos patienter med Laryngofaryngit eller Tonsillit eller Akut bakteriell rhinosinusit som får en dos på 2 g azitromycin i SR-formuleringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 640-8435
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Pfizer Investigational Site
    • Wakayama
      • Gobo, Wakayama, Japan, 644-8655
        • Pfizer Investigational Site
      • Hashimoto, Wakayama, Japan, 648-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjo-cho, Tanabe, Wakayama, Japan, 646-8588
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades Laryngofaryngit eller Tonsillit eller Akut Bakteriell Rhinosinusit

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig underliggande sjukdom; patienter där det är svårt att utvärdera läkemedel på grund av förvirrande sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära effektmåttet är utredarens kliniska effekt på dag 8.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Effektens effektmått är följande: Utredarens kliniska effekt (dag 4, dag 15 och 29) Bakteriologisk effekt (dag 4, 8, 15 och 29) Säkerhetsmål: Biverkningar och säkerhet Laboratoriedata

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0661176

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Azithromycin SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera