Evaluering af effektiviteten af Rosuvastatin i daglig praksis (TARGET)
3. november 2006 opdateret af: AstraZeneca
I denne undersøgelse blev effekten af skiftet til rosuvastatin fra et andet statin (fluvastatin, pravastatin, simvastatin, atorvastatin) evalueret hos højrisikopatienter med og uden tydelig CHD og LDL-C ≥ 3,2 mmol/l.
Dette blev gjort i et stort observationsstudie (TARGET), der repræsenterer daglig praksis.
Primær endepunktsanalyse var procentdelen af patienter, der nåede målet på LDL-C < 3,2 mmol/l.
Sekundære resultater var ændringerne af LDL-C, HDL-C, TC, triglycerider (TG) og TC/HDL-C-forhold fra baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
3889
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisikopatienter med og uden tydelig CHD, som havde LDL-C > 3,2 mmol/l og blev behandlet på det tidspunkt med HMG-CoA-reduktasehæmmer bortset fra rosuvastatin.
- Patienterne var i alderen >18 år og <70 år (mænd) og <75 år (kvinder).
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med atorvastatin 40 eller 80 mg eller simvastatin 80 mg
- Patienter med kendskab til muskelsmerter, myopati eller leverfunktionsforstyrrelser (inklusive forhøjede serumtransaminaser) og/eller kontraindikationer for behandling med rosuvastatin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Studiestol: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2006
Først opslået (Skøn)
6. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2006
Sidst verificeret
1. februar 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25V06
- Target
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .