- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00396110
Bewertung der Wirksamkeit von Rosuvastatin in der täglichen Praxis (TARGET)
3. November 2006 aktualisiert von: AstraZeneca
In dieser Studie wurde die Wirkung der Umstellung von einem anderen Statin (Fluvastatin, Pravastatin, Simvastatin, Atorvastatin) auf Rosuvastatin bei Hochrisikopatienten mit und ohne offensichtlicher KHK und LDL-C ≥ 3,2 mmol/l untersucht.
Dies wurde in einer großen Beobachtungsstudie (TARGET) durchgeführt, die die tägliche Praxis abbildet.
Die Analyse der primären Endpunkte war der Prozentsatz der Patienten, die den Zielwert von LDL-C < 3,2 mmol/l erreichten.
Sekundäre Ergebnisse waren die Veränderungen von LDL-C, HDL-C, TC, Triglyceriden (TG) und TC/HDL-C-Verhältnis gegenüber dem Ausgangswert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
3889
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochrisikopatienten mit und ohne offensichtlicher KHK, die einen LDL-C-Wert > 3,2 mmol/l hatten und zu diesem Zeitpunkt zusätzlich zu Rosuvastatin mit einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor behandelt wurden.
- Die Patienten waren >18 Jahre und <70 Jahre (Männer) bzw. <75 Jahre (Frauen) alt.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Atorvastatin 40 oder 80 mg oder Simvastatin 80 mg
- Patienten, bei denen Muskelschmerzen, Myopathie oder Leberfunktionsstörungen (einschließlich Erhöhung der Serumtransaminasen) und/oder Kontraindikationen für die Behandlung mit Rosuvastatin bekannt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Studienstuhl: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25V06
- Target
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