- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00396110
Rosuvastatiinin tehon arviointi päivittäisessä käytännössä (TARGET)
perjantai 3. marraskuuta 2006 päivittänyt: AstraZeneca
Tässä tutkimuksessa arvioitiin rosuvastatiiniin siirtymisen vaikutus toisesta statiinista (fluvastatiini, pravastatiini, simvastatiini, atorvastatiini) suuren riskin potilailla, joilla oli ilmeinen sepelvaltimotauti ja LDL-kolesteroli ≥ 3,2 mmol/l.
Tämä tehtiin laajassa havainnointitutkimuksessa (TARGET), joka edustaa päivittäistä käytäntöä.
Ensisijainen päätepisteanalyysi oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat LDL-kolesterolitavoitteen < 3,2 mmol/l.
Toissijaiset tulokset olivat LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, TC:n, triglyseridien (TG) ja TC/HDL-C-suhteen muutokset lähtötasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
3889
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin potilaat, joilla on ilmeinen sepelvaltimotauti ja joilla ei ollut LDL-kolesteroliarvoa > 3,2 mmol/l ja joita hoidettiin sillä hetkellä HMG-CoA-reduktaasin estäjillä rosuvastatiinin lisäksi.
- Potilaat olivat yli 18-vuotiaita ja <70-vuotiaita (miehet) ja <75-vuotiaita (naiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito atorvastatiinilla 40 tai 80 mg tai simvastatiinilla 80 mg
- Potilaat, jotka tuntevat lihaskipua, myopatiaa tai maksan toimintahäiriöitä (mukaan lukien seerumin transaminaasiarvojen nousu) ja/tai rosuvastatiinihoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Opintojen puheenjohtaja: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25V06
- TARGET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .