Valutazione dell'efficacia della rosuvastatina nella pratica quotidiana (TARGET)
3 novembre 2006 aggiornato da: AstraZeneca
In questo studio è stato valutato l'effetto del passaggio a rosuvastatina da un'altra statina (fluvastatina, pravastatina, simvastatina, atorvastatina) in pazienti ad alto rischio con e senza CHD evidente e C-LDL ≥ 3,2 mmol/l.
Ciò è stato fatto in un ampio studio osservazionale (TARGET) che rappresenta la pratica quotidiana.
L'analisi degli endpoint primari era la percentuale di pazienti che raggiungevano l'obiettivo di C-LDL < 3,2 mmol/l.
Gli esiti secondari erano i cambiamenti di LDL-C, HDL-C, TC, trigliceridi (TG) e rapporto TC/HDL-C rispetto al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
3889
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ad alto rischio con e senza CHD evidente che avevano LDL-C > 3,2 mmol/l e sono stati trattati in quel momento con un inibitore della HMG-CoA-reduttasi oltre a rosuvastatina.
- I pazienti avevano un'età >18 anni e <70 anni (uomini) e <75 anni (donne).
Criteri di esclusione:
- Trattamento con atorvastatina 40 o 80 mg o simvastatina 80 mg
- Pazienti che hanno familiarità con dolore muscolare, miopatia o disturbi della funzionalità epatica (incluso aumento delle transaminasi sieriche) e/o controindicazioni al trattamento con rosuvastatina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Cattedra di studio: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2006
Ultimo verificato
1 febbraio 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25V06
- Target
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