Hodnocení účinnosti rosuvastatinu v denní praxi (TARGET)
3. listopadu 2006 aktualizováno: AstraZeneca
V této studii byl hodnocen účinek přechodu na rosuvastatin z jiného statinu (fluvastatin, pravastatin, simvastatin, atorvastatin) u vysoce rizikových pacientů se zjevnou ICHS a bez zjevné ICHS a LDL-C ≥ 3,2 mmol/l.
To bylo provedeno ve velké observační studii (TARGET) představující každodenní praxi.
Primární cílovou analýzou bylo procento pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty LDL-C < 3,2 mmol/l.
Sekundárními výsledky byly změny LDL-C, HDL-C, TC, triglyceridů (TG) a poměru TC/HDL-C oproti výchozí hodnotě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis
3889
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce rizikoví pacienti s evidentní ICHS i bez ní, kteří měli LDL-C > 3,2 mmol/l a byli v té době kromě rosuvastatinu léčeni inhibitorem HMG-CoA-reduktázy.
- Pacienti byli ve věku >18 let a <70 let (muži) a < 75 let (ženy).
Kritéria vyloučení:
- Léčba atorvastatinem 40 nebo 80 mg nebo simvastatinem 80 mg
- Pacienti obeznámení s bolestí svalů, myopatií nebo poruchami jaterních funkcí (včetně zvýšení sérových transamináz) a/nebo kontraindikacemi léčby rosuvastatinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Studijní židle: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. února 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25V06
- TARGET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .