日常診療におけるロスバスタチンの有効性の評価 (TARGET)
2006年11月3日 更新者：AstraZeneca
この研究では、明らかな CHD および LDL-C ≥ 3.2 mmol/l の有無にかかわらず、別のスタチン (フルバスタチン、プラバスタチン、シンバスタチン、アトルバスタチン) からロスバスタチンへの切り替えの効果が評価されました。
これは、日常の実践を表す大規模な観察研究 (TARGET) で行われました。
主要エンドポイント分析は、LDL-C < 3.2 mmol/l の目標に到達した患者の割合でした。
副次的結果は、ベースラインからの LDL-C、HDL-C、TC、トリグリセリド (TG)、および TC/HDL-C 比の変化でした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学
3889
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LDL-C > 3.2 mmol/l を有し、その時点でロスバスタチンとは別に HMG-CoA レダクターゼ阻害剤で治療を受けた明らかな CHD の有無にかかわらず高リスク患者。
- 患者の年齢は18歳以上70歳未満（男性）、75歳未満（女性）でした。
除外基準:
- アトルバスタチン 40 または 80 mg、またはシンバスタチン 80 mg による治療
- 筋肉痛、ミオパチーまたは肝機能障害（血清トランスアミナーゼの上昇を含む）および/またはロスバスタチンによる治療の禁忌に精通している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ingrid van Geel, MD、AstraZeneca
- スタディチェア：Ingeborg Vosjan, MD、AstraZeneca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年11月3日
最終確認日
2003年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。