- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00396110
Utvärdering av effektiviteten av Rosuvastatin i daglig praxis (TARGET)
3 november 2006 uppdaterad av: AstraZeneca
I denna studie utvärderades effekten av bytet till rosuvastatin från en annan statin (fluvastatin, pravastatin, simvastatin, atorvastatin) hos högriskpatienter med och utan tydlig CHD och LDL-C ≥ 3,2 mmol/l.
Detta gjordes i en stor observationsstudie (TARGET) som representerar daglig praktik.
Primär slutpunktsanalys var procentandelen patienter som nådde målet för LDL-C < 3,2 mmol/l.
Sekundära utfall var förändringarna av LDL-C, HDL-C, TC, triglycerider (TG) och TC/HDL-C-förhållandet från baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning
3889
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högriskpatienter med och utan uppenbar CHD som hade LDL-C > 3,2 mmol/l och som vid det tillfället behandlades med HMG-CoA-reduktashämmare förutom rosuvastatin.
- Patienterna var >18 år och <70 år (män) och < 75 år (kvinnor).
Exklusions kriterier:
- Behandling med atorvastatin 40 eller 80 mg eller simvastatin 80 mg
- Patienter som är bekanta med muskelsmärta, myopati eller leverfunktionsstörningar (inklusive förhöjda serumtransaminaser) och/eller kontraindikationer för behandling med rosuvastatin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Studiestol: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2006
Första postat (Uppskatta)
6 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2006
Senast verifierad
1 februari 2003
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25V06
- TARGET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .