Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elimination af CD4+CD25+ regulatoriske T-celler hos patienter med hepatocellulært karcinom

3. februar 2009 opdateret af: Hannover Medical School

Elimination af CD4+CD25+ regulatoriske T-celler hos patienter med avanceret HCC efter behandling med cyclophosphamid

Det er vist, at patienter med fremskreden HCC har en øget frekvens af CD4+CD25+ regulatoriske T-celler. Disse celler kan undertrykke tumorspecifikke immunresponser. Cyclophosphamid har vist sig at reducere hyppigheden af ​​CD4+CD25+ regulatoriske T-celler. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om behandlingen med cyclophosphamid fører til et fald i frekvensen af ​​CD4+CD25+ regulatoriske T-celler og at øge tumorspecifikke immunresponser hos patienter med fremskreden HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30655
        • Medizinische Hochschule Hannover

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkeligt WBC
  • tilstrækkelig lever- og nyrefunktion
  • ingen immundefekt
  • ØKOG < 2

Ekskluderingskriterier:

  • fremskreden levercirrhose
  • alvorlige hjerte- og lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af CD4+CD25+regulatoriske T-celler
Tidsramme: inden for 8 uger
inden for 8 uger
Tumorspecifikke immunresponser
Tidsramme: inden for 12 uger
inden for 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Toksicitet
Tidsramme: inden for 8 uger
inden for 8 uger
Funktion og fænotype af CD4+CD25+ regulatoriske T-celler
Tidsramme: inden for 12 uger
inden for 12 uger
Tumorreaktion
Tidsramme: inden for 12 uger
inden for 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
  • Ledende efterforsker: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2006

Først opslået (Skøn)

7. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAN-HCC-002
  • DFG - KFO 119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner