Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminacja regulatorowych limfocytów T CD4+CD25+ u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Eliminacja regulatorowych limfocytów T CD4+CD25+ u pacjentów z zaawansowanym HCC po leczeniu cyklofosfamidem

Wykazano, że pacjenci z zaawansowanym HCC mają zwiększoną częstość limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+. Komórki te mogą tłumić specyficzne dla nowotworu odpowiedzi immunologiczne. Wykazano, że cyklofosfamid zmniejsza częstość limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+. Celem pracy jest sprawdzenie, czy leczenie cyklofosfamidem prowadzi do zmniejszenia częstości limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+ oraz do zwiększenia odpowiedzi immunologicznej swoistej dla nowotworu u pacjentów z zaawansowanym HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hannover, Niemcy, 30655
        • Medizinische Hochschule Hannover

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odpowiednie WBC
  • odpowiednią czynność wątroby i nerek
  • brak niedoboru odporności
  • ECOG < 2

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowana marskość wątroby
  • ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni
w ciągu 8 tygodni
Specyficzne odpowiedzi immunologiczne nowotworu
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
w ciągu 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Toksyczność
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni
w ciągu 8 tygodni
Funkcja i fenotyp regulatorowych limfocytów T CD4+CD25+
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
w ciągu 12 tygodni
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
w ciągu 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
  • Główny śledczy: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany HCC

3
Subskrybuj