- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00396682
Eliminacja regulatorowych limfocytów T CD4+CD25+ u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Eliminacja regulatorowych limfocytów T CD4+CD25+ u pacjentów z zaawansowanym HCC po leczeniu cyklofosfamidem
Wykazano, że pacjenci z zaawansowanym HCC mają zwiększoną częstość limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+.
Komórki te mogą tłumić specyficzne dla nowotworu odpowiedzi immunologiczne.
Wykazano, że cyklofosfamid zmniejsza częstość limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy leczenie cyklofosfamidem prowadzi do zmniejszenia częstości limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+ oraz do zwiększenia odpowiedzi immunologicznej swoistej dla nowotworu u pacjentów z zaawansowanym HCC.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30655
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odpowiednie WBC
- odpowiednią czynność wątroby i nerek
- brak niedoboru odporności
- ECOG < 2
Kryteria wyłączenia:
- zaawansowana marskość wątroby
- ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstotliwość limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni
|
w ciągu 8 tygodni
|
Specyficzne odpowiedzi immunologiczne nowotworu
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
w ciągu 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Toksyczność
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni
|
w ciągu 8 tygodni
|
Funkcja i fenotyp regulatorowych limfocytów T CD4+CD25+
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
w ciągu 12 tygodni
|
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
w ciągu 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
- Główny śledczy: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAN-HCC-002
- DFG - KFO 119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany HCC
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Xuhua DuanRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalJeszcze nie rekrutacja