Eliminace CD4+CD25+ regulačních T buněk u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
3. února 2009 aktualizováno: Hannover Medical School
Eliminace CD4+CD25+ regulačních T buněk u pacientů s pokročilým HCC po léčbě cyklofosfamidem
Bylo prokázáno, že pacienti s pokročilým HCC mají zvýšenou frekvenci CD4+CD25+ regulačních T buněk.
Tyto buňky mohou potlačovat nádorově specifické imunitní reakce.
Bylo prokázáno, že cyklofosfamid snižuje frekvenci CD4+CD25+ regulačních T buněk.
Cílem této studie je otestovat, zda léčba cyklofosfamidem vede ke snížení frekvence CD4+CD25+ regulačních T buněk a ke zvýšení nádorově specifické imunitní odpovědi u pacientů s pokročilým HCC.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30655
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- adekvátní WBC
- dostatečnou funkci jater a ledvin
- žádná imunodeficience
- ECOG < 2
Kritéria vyloučení:
- pokročilá jaterní cirhóza
- těžká kardiopulmonální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence CD4+CD25+ regulačních T buněk
Časové okno: do 8 týdnů
|
do 8 týdnů
|
|
Nádorově specifické imunitní reakce
Časové okno: do 12 týdnů
|
do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Toxicita
Časové okno: do 8 týdnů
|
do 8 týdnů
|
|
Funkce a fenotyp CD4+CD25+ regulačních T buněk
Časové okno: do 12 týdnů
|
do 12 týdnů
|
|
Nádorová odpověď
Časové okno: do 12 týdnů
|
do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
- Vrchní vyšetřovatel: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAN-HCC-002
- DFG - KFO 119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .