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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00396682
Eliminierung von CD4+CD25+ regulatorischen T-Zellen bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
3. Februar 2009 aktualisiert von: Hannover Medical School
Eliminierung von CD4+CD25+ regulatorischen T-Zellen bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC nach Behandlung mit Cyclophosphamid
Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit fortgeschrittenem HCC häufiger CD4+CD25+ regulatorische T-Zellen aufweisen.
Diese Zellen könnten tumorspezifische Immunantworten unterdrücken.
Es wurde gezeigt, dass Cyclophosphamid die Häufigkeit regulatorischer CD4+CD25+-T-Zellen reduziert.
Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob die Behandlung mit Cyclophosphamid zu einer Verringerung der Häufigkeit von CD4+CD25+-regulatorischen T-Zellen und zur Steigerung der tumorspezifischen Immunantworten bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hannover, Deutschland, 30655
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichender WBC
- ausreichende Leber- und Nierenfunktion
- keine Immunschwäche
- ECOG < 2
Ausschlusskriterien:
- fortgeschrittene Leberzirrhose
- schwere Herz-Lungen-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit von CD4+CD25+regulatorischen T-Zellen
Zeitfenster: innerhalb von 8 Wochen
|
innerhalb von 8 Wochen
|
Tumorspezifische Immunantworten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Wochen
|
innerhalb von 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Toxizität
Zeitfenster: innerhalb von 8 Wochen
|
innerhalb von 8 Wochen
|
Funktion und Phänotyp von CD4+CD25+ regulatorischen T-Zellen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Wochen
|
innerhalb von 12 Wochen
|
Tumorreaktion
Zeitfenster: innerhalb von 12 Wochen
|
innerhalb von 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
- Hauptermittler: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAN-HCC-002
- DFG - KFO 119
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