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Élimination des lymphocytes T régulateurs CD4+CD25+ chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire

3 février 2009 mis à jour par: Hannover Medical School

Élimination des lymphocytes T régulateurs CD4+CD25+ chez les patients atteints d'un CHC avancé après traitement par le cyclophosphamide

Il a été démontré que les patients atteints de CHC avancé ont une fréquence accrue de lymphocytes T régulateurs CD4+CD25+. Ces cellules pourraient supprimer les réponses immunitaires spécifiques à la tumeur. Il a été démontré que le cyclophosphamide réduit la fréquence des lymphocytes T régulateurs CD4+CD25+. Le but de cette étude est de tester si le traitement par cyclophosphamide conduit à une diminution de la fréquence des lymphocytes T régulateurs CD4+CD25+ et à augmenter les réponses immunitaires spécifiques de la tumeur chez les patients atteints de CHC avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hannover, Allemagne, 30655
        • Medizinische Hochschule Hannover

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • WBC adéquat
  • fonction hépatique et rénale adéquate
  • pas d'immunodéficience
  • ECOG < 2

Critère d'exclusion:

  • cirrhose du foie avancée
  • maladies cardiopulmonaires sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des lymphocytes T CD4+CD25+régulateurs
Délai: sous 8 semaines
sous 8 semaines
Réponses immunitaires spécifiques aux tumeurs
Délai: dans les 12 semaines
dans les 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: 6 mois
6 mois
Toxicité
Délai: sous 8 semaines
sous 8 semaines
Fonction et phénotype des lymphocytes T régulateurs CD4+CD25+
Délai: dans les 12 semaines
dans les 12 semaines
Réponse tumorale
Délai: dans les 12 semaines
dans les 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
  • Chercheur principal: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2006

Première publication (Estimation)

7 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAN-HCC-002
  • DFG - KFO 119

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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