Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eliminering av CD4+CD25+ regulatoriska T-celler hos patienter med hepatocellulärt karcinom

3 februari 2009 uppdaterad av: Hannover Medical School

Eliminering av CD4+CD25+ regulatoriska T-celler hos patienter med avancerad HCC efter behandling med cyklofosfamid

Det har visat sig att patienter med avancerad HCC har en ökad frekvens av CD4+CD25+ regulatoriska T-celler. Dessa celler kan undertrycka tumörspecifika immunsvar. Cyklofosfamid har visat sig minska frekvensen av CD4+CD25+ regulatoriska T-celler. Syftet med denna studie är att testa om behandlingen med cyklofosfamid leder till en minskning av frekvensen av CD4+CD25+ regulatoriska T-celler och att öka tumörspecifika immunsvar hos patienter med avancerad HCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30655
        • Medizinische Hochschule Hannover

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • adekvat WBC
  • tillräcklig lever- och njurfunktion
  • ingen immunbrist
  • EKOG < 2

Exklusions kriterier:

  • avancerad levercirros
  • allvarliga hjärt- och lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av CD4+CD25+regulatoriska T-celler
Tidsram: inom 8 veckor
inom 8 veckor
Tumörspecifika immunsvar
Tidsram: inom 12 veckor
inom 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader
Giftighet
Tidsram: inom 8 veckor
inom 8 veckor
Funktion och fenotyp av CD4+CD25+ regulatoriska T-celler
Tidsram: inom 12 veckor
inom 12 veckor
Tumörrespons
Tidsram: inom 12 veckor
inom 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
  • Huvudutredare: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2006

Första postat (Uppskatta)

7 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAN-HCC-002
  • DFG - KFO 119

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerat HCC

Kliniska prövningar på Cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera