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Eliminazione delle cellule T regolatorie CD4 + CD25 + in pazienti con carcinoma epatocellulare

3 febbraio 2009 aggiornato da: Hannover Medical School

Eliminazione delle cellule T regolatrici CD4+CD25+ in pazienti con HCC avanzato dopo il trattamento con ciclofosfamide

È stato dimostrato che i pazienti con HCC avanzato hanno una maggiore frequenza di cellule T regolatorie CD4+CD25+. Queste cellule potrebbero sopprimere le risposte immunitarie specifiche del tumore. È stato dimostrato che la ciclofosfamide riduce la frequenza delle cellule T regolatorie CD4+CD25+. Lo scopo di questo studio è verificare se il trattamento con ciclofosfamide porta a una diminuzione della frequenza delle cellule T regolatorie CD4+CD25+ e ad aumentare le risposte immunitarie tumore-specifiche in pazienti con HCC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania, 30655
        • Medizinische Hochschule Hannover

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • WBC adeguato
  • adeguata funzionalità epatica e renale
  • nessuna immunodeficienza
  • ECOG < 2

Criteri di esclusione:

  • cirrosi epatica avanzata
  • gravi malattie cardiopolmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza delle cellule T regolatorie CD4+CD25+
Lasso di tempo: entro 8 settimane
entro 8 settimane
Risposte immunitarie tumore-specifiche
Lasso di tempo: entro 12 settimane
entro 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tossicità
Lasso di tempo: entro 8 settimane
entro 8 settimane
Funzione e fenotipo delle cellule T regolatorie CD4+CD25+
Lasso di tempo: entro 12 settimane
entro 12 settimane
Risposta del tumore
Lasso di tempo: entro 12 settimane
entro 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
  • Investigatore principale: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAN-HCC-002
  • DFG - KFO 119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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