Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenbrudseindeks for den underordnede vena cava og nyretransplantation (CIVC-KT)

23. januar 2025 opdateret af: CHU de Reims

Diagnostisk ydeevne af den underordnede vena cava sammenfoldbarhed for at forudsige væske reaktionsevne i tidlig post-Kidney-transplantationsperiode

Forsinket transplantatfunktion efter nyretransplantation er almindelig forekomst og er forbundet med en øget risiko for akut afvisning og kronisk allograft nefropati. Patienter efter transplantation er normalt hyperhydreret for at optimere nyreblodstrømmen og dermed transplantatfunktion. Imidlertid kan hjertesvigt ved at reagere tilstrækkeligt på volumenudvidelse føre til renal venøs overbelastning og visceralt indviende natrium og overbelastning af vand, som begge er forbundet med den forsinkede nyrefunktionsfunktion. Så vidt vi ved, er der ikke evalueret noget forudsigeligt indeks for væske-reaktionsevne i indstillingen efter renal transplantation. I intensivpleje er det underordnede vena cava-variabilitetsindeks målt ved transthoracisk ekkokardiografi (TTE) under standardiserede vejrtrækningsbetingelser et enkelt, ikke-invasivt og effektivt værktøj til at forudsige væskeansvarlig hos patienter, der er indlagt på sepsis. Anvendelse af dette indeks i den post-Renal Transplantation-periode kan potentielt optimere den tidlige styring og forbedre gendannelse af nyrefunktionsfunktionen.

I denne undersøgelse har vi til formål at evaluere den diagnostiske ydeevne for det underordnede vena cava -variabilitetsindeks ved at forudsige væske reaktionsevne efter nyretransplantation. Dette er en monocentrisk, potentiel og observationsundersøgelse, der udføres i Nefrology Intensive Care Unit på University Reims Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en prospektiv, observationsmæssig, enkeltcentre-kohort (nefrologiintensivpleje-enhed på University Reims Hospital) designet til at evaluere diagnosticeringen af ​​det underordnede Vena Cava-variabilitetsindeks (IVCV) til at forudsige væske-reaktionsevne hos patienter efter Kidney-transplantation.

Undersøgelsen sigter mod at reducere antallet af patienter, der er forsinket transplantatfunktion og at optimere genvinding af nyrefunktion. Forsinket transplantatfunktion er en hyppig komplikation, der forekommer i 20-25% af nyretransplantationer. Forsinket transplantatfunktion øger risikoen for akut afvisning og kronisk transplantatdysfunktion. Fluidhåndtering er kritisk i den tidlige postoperative periode for at optimere nyreblodstrømmen og transplantatfunktionen, men overdreven væskeadministration hos ikke-responsive patienter kan føre til nyrebelastning og interstitielt ødem, hvilket påvirker gendannelse af podning af podning.

IVCV, et enkelt og ikke-invasivt ekkokardiografisk indeks, vurderer diametervariabiliteten af ​​den underordnede vena cava induceret af respiratoriske trykændringer. Dette indeks er blevet valideret hos septiske patienter for at forudsige væskeansvarlig efter volumenudvidelse, men er endnu ikke blevet evalueret i den specifikke kontekst af nyretransplantation. Denne undersøgelse antager, at IVCV kunne forudsige væskesponsivitet i denne population, hvilket muliggør skræddersyet væskestyring.

Det primære mål med denne undersøgelse er derfor at bestemme den diagnostiske ydeevne for den underordnede vena cava-variation for at forudsige væske-reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter Kidney.

Sekundære mål inkluderer:

  1. Evaluering af den diagnostiske ydeevne af det centrale venøse trykvariabilitet (CVPV) for at forudsige væskefølsomhed i tidlig periode efter Kidney-transplantation.
  2. Identificering af forudsigelige markører for manglende respons for volumenudvidelse.
  3. Evaluering af nyrerespons på væskesponsivitet.
  4. Undersøgelse af sammenhænge mellem ikke-responsivitet, forsinket transplantatfunktion og variationer inden for abdominal tryk.

Nøgleprocedurer involverer transthoracisk ekkokardiografi (TTE) før og efter væskeadministration. Parametre såsom IVCV, hjerteproduktion og centralt venøst ​​tryk måles systematisk. Yderligere overvågning inkluderer daglige nyrefunktionsmarkører, urinudgang og ekstracellulær hydratiseringsstatus i løbet af den første måned efter transplantation.

Undersøgelsen vil tilmelde 150 voksne nyresygdomme i slutstadiet, der gennemgår nyretransplantation ved CHU-reims. Væskesponsivitet defineres som en ≥10% stigning i hjerteudgang efter en 500 ml krystalloid infusion. Ikke-responderende er patienter med <10% forbedring af hjerteproduktionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt til alle berettigede patienter i den præoperative fase af nyretransplantation i nefrologienintensivsenheden på Reims Hospital. Kvalificering vil blive bekræftet baseret på kliniske, biologiske og immunologiske vurderinger, der viser gennemførligheden af ​​transplantationen. Patienter vil modtage detaljerede oplysninger om undersøgelsens mål og procedurer gennem en informationsbrættet. De, der er enige om at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hver patients deltagelse vil strække sig fra dag 0 i transplantationsproceduren til måned 1Post -transplantation.

Alle patienter, der kræver en udvidelse efter transplantationsvolumen, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
  • Hospitalisering i nefrologiintensivplejen på Reims University Hospital
  • Hospitalisering på grund af nyretransplantation
  • Vilje til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Modtagelse af volumenudvidelse efter nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at få ultralydbilleder af høj kvalitet
  • Utilgængelighed af intra-vesical tryk og centrale venøse trykmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Respondenter
Hjerteproduktion stiger med> 10%.
Ingen indgriben
Ikke-responderende
Hjerteproduktionen stiger med ≤10%.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferior Vena Cava Variability Index (IVCV) og Cardiac output (for at bestemme diagnostiske forestillinger af dette indeks)
Tidsramme: Dag 1
IVCV måles ved ekkokardiografi, før volumenudvidelsespatienterne klassificeres som respondenter, hvis deres hjerteproduktion stiger med> 10% efter volumenudvidelse, og i ikke-responderende, hvis ikke
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Venous Pressure Variability Index og Cardiac output (for at bestemme diagnostiske forestillinger af dette indeks)
Tidsramme: Dag 1
Central Venous Pressure Variability Index før volumenudvidelsen
Dag 1
Forudsigelige markører for manglende respons for volumenudvidelse
Tidsramme: Dag 1
Patientenes egenskaber ved baseline og hjerteproduktionen
Dag 1
Nyrrespons på væskesvarsivitet
Tidsramme: Dag 30
Ændringer i plasma-kreatininniveauer, diurese og intra-abdominal tryk efter volumenudvidelse
Dag 30
Variationer inden for abdominal tryk
Tidsramme: Dag 30
Forbindelser mellem manglende respons, forsinket transplantatfunktion og variationer inden for abdominal tryk
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner