Juvista (Avotermin) i brystreduktionskirurgiske ar

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter mellem 18 og 65 år under bilateral reduktion mammaplasty med ankerformede snit, som har givet skriftligt informeret samtykke.
• Patienter med et Body Mass Index på 15-32 kg/m2 inklusive.
• Patienter i den fødedygtige alder, som bruger præventionsmetode(r), som er acceptable for investigator og accepterer at gøre det fra mindst screeningsbesøget indtil 1 måned efter administration af forsøgsprodukterne.
• Patienter med, efter investigators mening, klinisk acceptable resultater for de laboratorietest, der er specificeret i forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med betydelig brystasymmetri, der kan resultere i, at der laves asymmetriske operative snit på venstre og højre bryst.
• Patienter med brystasymmetri, der kan resultere i forskellige postoperative spændinger på sårene i venstre og højre bryst.
• Patienter, der er blevet opereret i området, der skal snittes inden for et år efter forsøgsoperationen.
• Patienter med en historie med en blødningsforstyrrelse.
• Patienter med en anamnese med brystmalignitet.
• Patienter med en hudlidelse, der er kronisk eller aktuelt aktiv, og som efterforskeren vurderer, vil påvirke helingen af ​​sårene negativt eller involverer de områder, der skal undersøges i dette forsøg.
• Patienter, som ved direkte afhøring og/eller fysisk undersøgelse har bevis for tidligere eller nuværende klinisk signifikant medicinsk tilstand, som ville forringe sårheling.
• Patienter med en historie med klinisk signifikant overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler eller kirurgiske forbindinger, der skal bruges i dette forsøg.
• Patienter, der tager eller har taget forsøgslægemidler i de 3 måneder forud for screeningsbesøget.
• Patienter, der tager regelmæssig, kontinuerlig, oral kortikosteroidbehandling.
• Patienter, der gennemgår undersøgelser eller ændringer i ledelsen for en eksisterende medicinsk tilstand.
• Patienter, der er eller som bliver gravide til og med operationsdagen, eller som ammer.
• Patienter med sygdomme eller tilstande, der efter investigatorens mening kan forstyrre vurderingen af ​​sikkerheden eller effektiviteten af ​​forsøgsproduktet.
• Patienter, som efter investigator ikke er tilbøjelige til at gennemføre forsøget.