Juvista (Avotermin) en Cicatrices de Cirugía de Reducción Mamaria

Criterios de inclusión:

• Pacientes de sexo femenino entre 18 y 65 años de edad sometidas a mamoplastia de reducción bilateral con incisiones en forma de ancla, que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
• Pacientes con un Índice de Masa Corporal de 15-32 kg/m2 inclusive.
• Pacientes en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos aceptables para el investigador y aceptan hacerlo desde al menos la visita de selección hasta 1 mes después de la administración de los productos de investigación del ensayo.
• Pacientes con, en opinión del Investigador, resultados clínicamente aceptables para las pruebas de laboratorio especificadas en el protocolo del ensayo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con asimetría mamaria significativa que puede dar lugar a incisiones quirúrgicas asimétricas en las mamas izquierda y derecha.
• Pacientes con asimetría mamaria que puede resultar en diferentes tensiones postoperatorias en las heridas de las mamas izquierda y derecha.
• Pacientes que se han sometido a una cirugía en el área que se va a incidir en el plazo de un año desde la cirugía de prueba.
• Pacientes con antecedentes de un trastorno hemorrágico.
• Pacientes con antecedentes de cáncer de mama.
• Pacientes con un trastorno de la piel que sea crónico o actualmente activo y que el investigador considere que afectará negativamente la cicatrización de las heridas o afectará las áreas que se examinarán en este ensayo.
• Pacientes que, en el interrogatorio directo y/o examen físico, tengan evidencia de cualquier condición médica clínicamente significativa pasada o presente que podría afectar la cicatrización de heridas.
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad clínicamente significativa a cualquiera de los medicamentos o apósitos quirúrgicos que se utilizarán en este ensayo.
• Pacientes que estén tomando o hayan tomado algún fármaco en investigación en los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Pacientes que están tomando terapia regular y continua con corticosteroides orales.
• Pacientes sometidos a investigaciones o cambios en el manejo de una condición médica existente.
• Pacientes que estén o que queden embarazadas hasta el día de la cirugía inclusive o que estén en período de lactancia.
• Pacientes con enfermedades o condiciones que podrían, en opinión del Investigador, interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del producto en investigación.
• Pacientes que, en opinión del Investigador, no es probable que completen el ensayo.