유방 축소 수술 흉터에 Juvista (Avotermin)

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 여성 환자가 서면 동의서를 제공한 앵커 모양 절개로 양측 축소 유방 성형술을 받고 있습니다.
• 체질량 지수가 15-32kg/m2인 환자.
• 조사자가 허용하는 피임 방법(들)을 사용하고 있고 최소한 스크리닝 방문부터 시험 조사 제품 투여 후 1개월까지 그렇게 하기로 동의한 가임 환자.
• 조사자의 의견에 따라 시험 계획서에 명시된 실험실 테스트에 대해 임상적으로 허용 가능한 결과를 가진 환자.

제외 기준:

• 왼쪽 및 오른쪽 유방에 비대칭 수술 절개가 이루어질 수 있는 상당한 유방 비대칭이 있는 환자.
• 왼쪽 가슴과 오른쪽 가슴의 상처에 수술 후 긴장이 다르게 나타날 수 있는 유방 비대칭이 있는 환자.
• 시험 수술 후 1년 이내에 절개할 부위에 수술을 받은 환자.
• 출혈 장애의 병력이 있는 환자.
• 유방암 병력이 있는 환자.
• 만성적이거나 현재 활성인 피부 장애가 있고 조사관이 고려하는 피부 장애가 있는 환자는 상처 치유에 악영향을 미치거나 이 시험에서 검사할 영역을 포함합니다.
• 직접적인 질문 및/또는 신체 검사에서 상처 치유를 손상시킬 수 있는 과거 또는 현재 임상적으로 중요한 의학적 상태의 증거가 있는 환자.
• 이 시험에 사용되는 약물 또는 외과용 드레싱에 임상적으로 유의미한 과민증 병력이 있는 환자.
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 연구용 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 환자.
• 정기적이고 지속적인 경구 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
• 기존 의학적 상태에 대한 조사 또는 관리 변경을 진행 중인 환자.
• 수술 당일까지 임신 중이거나 임신한 환자 또는 수유 중인 환자.
• 연구자의 의견에 따라 연구 제품의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 수 있는 질병 또는 상태가 있는 환자.
• 조사자의 의견에 따라 시험을 완료할 가능성이 없는 환자.