Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albumindialyse ved nyresygdom i slutstadiet: afgiftningskapacitet og indvirkning på vaskulær endotelfunktion

28. februar 2007 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fase 1-undersøgelse af albumindialyse ved hjælp af Prometheus i slutstadiet af nyresygdom: afgiftningskapacitet og indvirkning på vaskulær endotelfunktion

Det uremiske syndrom er hovedsageligt relateret til tilbageholdelse af et væld af forbindelser på grund af ændret glomerulær filtration og andre faktorer for nyreinsufficiens, f.eks. rørformet sekretion. Uremiske retentionsstoffer er vilkårligt opdelt i tre forskellige kategorier i henhold til deres fysisk-kemiske egenskaber og deres efterfølgende adfærd under dialyse: (i) de små, vandopløselige, ikke-proteinbundne forbindelser, (ii) de større mellemmolekyler, hovedsageligt peptider og (i) iii) de små proteinbundne forbindelser (1).

Selvom der mangler direkte beviser, indikerer flere beviser, at albumin er det vigtigste bærerprotein. Fjernelse af proteinbundne uremiske retentionsstoffer er begrænset.

Prometheus®-systemet fraktionerer blod til plasma og cellulære komponenter ved hjælp af et albumin-permeabelt polysulfonfilter (AlbuFlow®) med en specialdesignet sigtningskoefficientkurve (1,0 for 2-mikroglobulin, >0,6 for albumin, <0,3 for IgG, <0,1 for fibrinogen og <0,01 for IgM). På grund af filterets høje sigtningskoefficient for store molekyler (dvs. cut-off ved ca. 250 kD) molekyler op til størrelsen af ​​albumin (69 kD) passerer let fra blodet ind i det sekundære kredsløb, som er fyldt med isotonisk natriumchloridopløsning, hvorimod større molekyler som fibrinogen (340 kD) ikke kan passere gennem filteret . I det sekundære kredsløb strømmer det filtrerede plasma med de albuminbundne toksiner gennem en eller to adsorbere i træk med maksimeret adsorptionskapacitet for formodede levertoksiner, der adsorberes direkte ('fraktioneret plasmaseparation og adsorption' eller FPSA). Det rensede plasma returneres derefter til blodsiden af ​​albuminfilteret. For at eliminere vandopløselige toksiner gennemgår blodet derefter hæmodialyse ved hjælp af en konventionel high-flux dialysator.

Vi antager, at fjernelse af proteinbundne uremiske retentionsopløste stoffer kan forbedres med FPSA sammenlignet med standard hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • vedligeholdelse (> 3 måneder) hæmodialysepatient
  • Stabil adgang, blodgennemstrømning mindst 250 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hæmodialyse-relateret hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktionshastighed for uremisk retention af opløste stoffer
Biokompatibilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pieter Evenepoel, MD, UZ Leuven
  • Ledende efterforsker: kathleen Claes, MD, UZ Leuven
  • Ledende efterforsker: Bjorn Meijers, MD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2007

Først opslået (Skøn)

1. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner