このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末期腎疾患におけるアルブミン透析:解毒能力と血管内皮機能への影響

2007年2月28日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

末期腎疾患におけるプロメテウスを使用したアルブミン透析の第 1 相試験:解毒能力と血管内皮機能への影響

尿毒症症候群は主に、糸球体濾過の変化やその他の腎機能障害の要因による、多数の化合物の保持に関連しています。 尿細管分泌。 尿毒症貯留溶質は、その物理化学的特性とその後の透析中の挙動に応じて、任意に 3 つの異なるカテゴリに細分されます。 iii) 小さなタンパク質結合化合物 (1)。

直接的な証拠はありませんが、アルブミンが最も重要なキャリアタンパク質であることを示すいくつかの証拠があります. タンパク質に結合した尿毒症保持溶質の除去には限界があります。

Prometheus® システムは、特別に設計されたふるい係数曲線 (β2-ミクログロブリンでは 1.0、アルブミンでは >0.6、IgG では <0.3、<0.1フィブリノーゲンの場合、IgM の場合は <0.01)。 大きな分子(つまり、 アルブミン (69 kD) のサイズまでの分子は血液から等張塩化ナトリウム溶液で満たされた二次回路に容易に通過しますが、フィブリノゲン (340 kD) のようなより大きな分子はフィルターを通過できません。 . 二次回路では、アルブミン結合毒素を含むろ過された血漿が、1 つまたは 2 つの吸着剤を連続して通過し、直接吸着される推定肝臓毒素の吸着容量が最大になります (「分画血漿分離および吸着」または FPSA)。 精製された血漿は、アルブミンフィルターの血液側に戻されます。 水溶性毒素を除去するために、血液はその後、従来の高流束透析器を使用して血液透析を受ける。

タンパク質結合尿毒症保持溶質の除去は、標準的な血液透析と比較して、FPSA によって改善できると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • 維持(> 3ヶ月)血液透析患者
  • 安定したアクセス、少なくとも 250 mL/min の血流

除外基準:

  • -既知の血液透析関連低血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
尿毒症貯留溶質減少率
生体適合性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Pieter Evenepoel, MD、UZ Leuven
  • 主任研究者:kathleen Claes, MD、UZ Leuven
  • 主任研究者:Bjorn Meijers, MD、UZ Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年2月28日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ML3041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性腎臓病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する