末期腎疾患におけるアルブミン透析:解毒能力と血管内皮機能への影響
末期腎疾患におけるプロメテウスを使用したアルブミン透析の第 1 相試験:解毒能力と血管内皮機能への影響
尿毒症症候群は主に、糸球体濾過の変化やその他の腎機能障害の要因による、多数の化合物の保持に関連しています。 尿細管分泌。 尿毒症貯留溶質は、その物理化学的特性とその後の透析中の挙動に応じて、任意に 3 つの異なるカテゴリに細分されます。 iii) 小さなタンパク質結合化合物 (1)。
直接的な証拠はありませんが、アルブミンが最も重要なキャリアタンパク質であることを示すいくつかの証拠があります. タンパク質に結合した尿毒症保持溶質の除去には限界があります。
Prometheus® システムは、特別に設計されたふるい係数曲線 (β2-ミクログロブリンでは 1.0、アルブミンでは >0.6、IgG では <0.3、<0.1フィブリノーゲンの場合、IgM の場合は <0.01)。 大きな分子(つまり、 アルブミン (69 kD) のサイズまでの分子は血液から等張塩化ナトリウム溶液で満たされた二次回路に容易に通過しますが、フィブリノゲン (340 kD) のようなより大きな分子はフィルターを通過できません。 . 二次回路では、アルブミン結合毒素を含むろ過された血漿が、1 つまたは 2 つの吸着剤を連続して通過し、直接吸着される推定肝臓毒素の吸着容量が最大になります (「分画血漿分離および吸着」または FPSA)。 精製された血漿は、アルブミンフィルターの血液側に戻されます。 水溶性毒素を除去するために、血液はその後、従来の高流束透析器を使用して血液透析を受ける。
タンパク質結合尿毒症保持溶質の除去は、標準的な血液透析と比較して、FPSA によって改善できると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 18歳
- 維持(> 3ヶ月)血液透析患者
- 安定したアクセス、少なくとも 250 mL/min の血流
除外基準:
- -既知の血液透析関連低血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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尿毒症貯留溶質減少率
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生体適合性
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Pieter Evenepoel, MD、UZ Leuven
- 主任研究者:kathleen Claes, MD、UZ Leuven
- 主任研究者:Bjorn Meijers, MD、UZ Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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