Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Albumindialys vid njursjukdom i slutstadiet: avgiftningskapacitet och inverkan på vaskulär endotelfunktion

28 februari 2007 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fas 1-studie av albumindialys med användning av Prometheus vid njursjukdom i slutstadiet: avgiftningskapacitet och inverkan på vaskulär endotelfunktion

Det uremiska syndromet är huvudsakligen relaterat till retentionen av en mängd föreningar, på grund av förändrad glomerulär filtration och andra faktorer av njurdysfunktion, t.ex. tubulär sekretion. Uremiska retentionslösningar är godtyckligt indelade i tre olika kategorier enligt deras fysikalisk-kemiska egenskaper och deras efterföljande beteende under dialys: (i) de små, vattenlösliga, icke-proteinbundna föreningarna, (ii) de större mellanmolekylerna, främst peptider och (i) iii) de små proteinbundna föreningarna (1).

Även om direkta bevis saknas, indikerar flera bevis att albumin är det viktigaste bärarproteinet. Avlägsnande av proteinbundna uremiska retentionslösningar är begränsat.

Prometheus®-systemet fraktionerar blod till plasma och cellulära komponenter med hjälp av ett albuminpermeabelt polysulfonfilter (AlbuFlow®) med en specialdesignad siktningskoefficientkurva (1,0 för 2-mikroglobulin, >0,6 för albumin, <0,3 för IgG, <0,1 för fibrinogen och <0,01 för IgM). På grund av filtrets höga siktningskoefficient för stora molekyler (dvs. cut-off vid cirka 250 kD) molekyler upp till albuminstorleken (69 kD) passerar lätt från blodet till den sekundära kretsen som är fylld med isotonisk natriumkloridlösning, medan större molekyler som fibrinogen (340 kD) inte kan passera genom filtret . I den sekundära kretsen strömmar den filtrerade plasman med albuminbundna toxiner genom en eller två adsorberare i rad med maximerad adsorptionskapacitet för förmodade levertoxiner som är direkt adsorberade ('fraktionerad plasmaseparation och adsorption' eller FPSA). Den renade plasman återförs sedan till blodsidan av albuminfiltret. För att eliminera vattenlösliga toxiner genomgår blod därefter hemodialys med en konventionell högflödesdialysator.

Vi antar att avlägsnande av proteinbundna uremiska retentionslösningar kan förbättras med FPSA jämfört med standardhemodialys.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • underhåll (> 3 månader) hemodialyspatient
  • Stabil åtkomst, blodflöde minst 250 ml/min

Exklusions kriterier:

  • Känd hemodialysrelaterad hypotoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Uremic retention lösta ämnen reduktionshastighet
Biokompatibilitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pieter Evenepoel, MD, UZ Leuven
  • Huvudutredare: kathleen Claes, MD, UZ Leuven
  • Huvudutredare: Bjorn Meijers, MD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

3
Prenumerera