Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dializa albuminowa w schyłkowej niewydolności nerek: zdolność detoksykacji i wpływ na funkcję śródbłonka naczyń

28 lutego 2007 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Badanie fazy 1 dializy albuminowej z użyciem prometheusa w schyłkowej niewydolności nerek: zdolność detoksykacji i wpływ na funkcję śródbłonka naczyń

Zespół mocznicowy jest głównie związany z retencją wielu związków, spowodowaną zmienionym przesączaniem kłębuszkowym i innymi czynnikami dysfunkcji nerek, m.in. wydzielina kanalikowa. Mocznicowe substancje rozpuszczone są arbitralnie podzielone na trzy różne kategorie w zależności od ich właściwości fizykochemicznych i ich późniejszego zachowania podczas dializy: (i) małe, rozpuszczalne w wodzie, niezwiązane z białkami związki, (ii) większe średnie cząsteczki, głównie peptydy i ( iii) małe związki związane z białkami (1).

Chociaż brakuje bezpośrednich dowodów, kilka linii dowodów wskazuje, że albumina jest najważniejszym białkiem nośnikowym. Usuwanie mocznicowych substancji rozpuszczonych związanych z retencją jest ograniczone.

System Prometheus® frakcjonuje krew do osocza i składników komórkowych przy użyciu przepuszczalnego dla albumin filtra polisulfonowego (AlbuFlow®) ze specjalnie zaprojektowaną krzywą współczynnika przesiewania (1,0 dla 2-mikroglobuliny, >0,6 dla albuminy, <0,3 dla IgG, <0,1 dla fibrynogenu i <0,01 dla IgM). Ze względu na wysoki współczynnik przesiewania filtra dla dużych cząsteczek (tj. odcięcia około 250 kD) cząsteczki do wielkości albuminy (69 kD) z łatwością przechodzą z krwi do obiegu wtórnego wypełnionego izotonicznym roztworem chlorku sodu, podczas gdy większe cząsteczki, takie jak fibrynogen (340 kD), nie mogą przedostać się przez filtr . W obwodzie wtórnym przefiltrowane osocze z toksynami związanymi z albuminami przepływa przez jeden lub dwa adsorbery w rzędzie z maksymalną zdolnością adsorpcji przypuszczalnych toksyn wątrobowych, które są bezpośrednio adsorbowane („frakcjonowana separacja i adsorpcja plazmy” lub FPSA). Oczyszczone osocze jest następnie zawracane do filtra albuminy po stronie krwi. W celu wyeliminowania rozpuszczalnych w wodzie toksyn, krew poddawana jest następnie hemodializie przy użyciu konwencjonalnego dializatora wysokoprzepływowego.

Stawiamy hipotezę, że usuwanie związanych z białkami retencji mocznicowych substancji rozpuszczonych można poprawić za pomocą FPSA w porównaniu ze standardową hemodializą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • podtrzymujący (> 3 miesiące) pacjent hemodializowany
  • Dostęp stabilny, przepływ krwi co najmniej 250 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Znane niedociśnienie związane z hemodializami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik redukcji retencji mocznicowej substancji rozpuszczonej
Biokompatybilność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pieter Evenepoel, MD, UZ Leuven
  • Główny śledczy: kathleen Claes, MD, UZ Leuven
  • Główny śledczy: Bjorn Meijers, MD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

3
Subskrybuj