终末期肾病的白蛋白透析:解毒能力和对血管内皮功能的影响
在终末期肾病中使用 Prometheus 进行白蛋白透析的第 1 阶段研究:解毒能力和对血管内皮功能的影响
由于肾小球滤过改变和肾功能不全的其他因素,例如,尿毒症综合征主要与大量化合物的滞留有关。 管状分泌物。 尿毒症潴留溶质根据其物理化学特性及其在透析过程中的后续行为被任意细分为三个不同的类别:(i)小的、水溶性的、非蛋白质结合的化合物,(ii)较大的中分子,主要是肽和( iii) 小蛋白结合化合物 (1)。
虽然缺乏直接证据,但有几行证据表明白蛋白是最重要的载体蛋白。 去除与蛋白质结合的尿毒症潴留溶质是有限的。
Prometheus® 系统使用可透过白蛋白的聚砜过滤器 (AlbuFlow®) 将血液分离成血浆和细胞成分,该过滤器具有专门设计的筛分系数曲线(2-微球蛋白为 1.0,白蛋白为 >0.6,IgG 为 <0.3,IgG 为 <0.1纤维蛋白原和 <0.01 IgM)。 由于过滤器对大分子(即 在约 250 kD 处截断)大小与白蛋白 (69 kD) 相当的分子很容易从血液进入充满等渗氯化钠溶液的二级回路,而较大的分子如纤维蛋白原 (340 kD) 则不能通过过滤器. 在次级回路中,过滤后的含有白蛋白结合毒素的血浆连续流过一个或两个吸附器,对直接吸附的推定肝脏毒素具有最大的吸附能力(“分级血浆分离和吸附”或 FPSA)。 然后将纯化的血浆返回到白蛋白过滤器的血液侧。 为了消除水溶性毒素,血液随后使用传统的高通量透析器进行血液透析。
我们假设与标准血液透析相比,FPSA 可以改善蛋白质结合尿毒症潴留溶质的去除。
研究概览
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 维持(> 3个月)血液透析患者
- 稳定通路,血流至少 250 mL/min
排除标准:
- 已知的血液透析相关性低血压
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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尿毒症潴留溶质减少率
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生物相容性
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Pieter Evenepoel, MD、UZ Leuven
- 首席研究员:kathleen Claes, MD、UZ Leuven
- 首席研究员:Bjorn Meijers, MD、UZ Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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