Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triamcinolon som supplerende behandling til laser panretinal fotokoagulation til proliferativ diabetisk retinopati

2. marts 2007 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med undersøgelsen er at evaluere intravitreal injektion af triamcinolonacetonid efter laser panretinal fotokoagulation i behandlingen af ​​proliferativ diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende guldstandard for behandling af proliferativ diabetisk retinopati er panretinal fotokoagulation. Derfor er denne undersøgelse designet med begge behandlinger hos samme patient: intravitreal triamcinolon plus panretinal fotokoagulation i det ene øje sammenlignet med panretinal fotokoagulation alene i det kontralaterale øje. Disse patienter fik målt deres synsstyrke, og der blev udført komplet oftalmologisk undersøgelse, herunder makulær spaltelampeundersøgelse, fluoresceinangiografi og optisk kohærenstomografi.

Patienter med symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati uden højrisikokarakteristika får laserterapi i begge øjne og triamcinolon-injektioner i det ene øje. Til triamcinolon-indsprøjtningerne sættes bedøvende dråber, antibiotikadråber og dråber til at udvide pupillen og eventuelt bedøvelsesindsprøjtning i øjet, inden medicinen sprøjtes ind i glaslegemet. Patienterne vender tilbage til opfølgningsbesøg 1 dag, 1 og 4 uger efter injektionen og derefter 3 og 6 måneder. Patienter, hvis tilstand ikke forbedres, kan gennemgå en ny evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetes
  • symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati uden højrisikokarakteristika
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling for diabetisk retinopati
  • medieuklarheder, der kan forstyrre kliniske, fotografiske eller OCT-undersøgelser
  • manglende evne til at forstå konsekvenserne af protokollen
  • Grøn stær eller okulær hypertension
  • Enhver anden patologi, der kan forårsage retinale ændringer
  • Patienter med enhver anden situation, der kan forstyrre undersøgelsens afslutning baseret på efterforskerens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synsskarphed (ETDRS)
Optisk kohærens tomografi
Glaslegemeblødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og tolerance af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Otacílio O Maia Júnior, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil
  • Studieleder: Walter Y Takahashi, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2007

Først opslået (SKØN)

6. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 310/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner