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去炎松作为增生性糖尿病性视网膜病变激光全视网膜光凝术的辅助治疗

2007年3月2日 更新者:University of Sao Paulo
本研究的目的是评估激光全视网膜光凝术后玻璃体内注射曲安奈德治疗增生性糖尿病视网膜病变的效果。

研究概览

详细说明

目前治疗增殖性糖尿病视网膜病变的金标准是全视网膜光凝术。 因此,本研究设计为对同一患者使用两种治疗方法:在一只眼中使用玻璃体内去炎松加全视网膜光凝术,与在对侧眼中单独进行全视网膜光凝术进行比较。 这些患者测量了视力并进行了完整的眼科检查,包括黄斑裂隙灯检查、荧光素血管造影和光学相干断层扫描。

没有高危特征的对称性增生性糖尿病视网膜病变患者双眼接受激光治疗,单眼注射去炎松。 对于去炎松注射剂,在将药物注射到玻璃体之前,先将麻药滴剂、抗生素滴剂和散瞳滴剂以及可能的麻醉剂注射剂放入眼内。 患者在注射后 1 天、1 周和 4 周以及 3 个月和 6 个月后返回进行随访。 病情没有改善的患者可能会接受新的评估。

研究类型

介入性

注册

30

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05403-000
        • Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • II型糖尿病
  • 无高危特征的对称性增殖性糖尿病视网膜病变
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 既往糖尿病视网膜病变治疗
  • 可能干扰临床、摄影或 OCT 检查的介质混浊
  • 无法理解协议的含义
  • 青光眼或高眼压症
  • 任何其他可能导致视网膜改变的病理
  • 根据研究者的意见,患有可能影响研究完成的任何其他情况的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
视力(ETDRS)
光学相干断层扫描
玻璃体积血

次要结果测量

结果测量
治疗的安全性和耐受性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Otacílio O Maia Júnior, M.D.、Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil
  • 研究主任:Walter Y Takahashi, M.D.、Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

研究完成

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月2日

首次发布 (估计)

2007年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年3月2日

最后验证

2007年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

曲安奈德 4 mg 玻璃体内注射的临床试验

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