Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triamcynolon jako leczenie wspomagające laserową fotokoagulację panretinalną w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej

2 marca 2007 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem pracy jest ocena doszklistkowej iniekcji acetonidu triamcynolonu po laserowej fotokoagulacji siatkówki w leczeniu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnym złotym standardem w leczeniu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej jest fotokoagulacja panretinalna. Dlatego badanie to zaprojektowano z wykorzystaniem obu metod leczenia u tego samego pacjenta: doszklistkowego triamcynolonu z fotokoagulacją panretinalną w jednym oku, w porównaniu z samą fotokoagulacją panretinalną w drugim oku. U tych pacjentów wykonano pomiar ostrości wzroku oraz pełne badanie okulistyczne, w tym badanie w lampie szczelinowej plamki żółtej, angiografię fluoresceinową oraz optyczną koherentną tomografię.

Pacjenci z symetryczną proliferacyjną retinopatią cukrzycową bez cech wysokiego ryzyka otrzymują laseroterapię w obu oczach i zastrzyki z triamcynolonu w jednym oku. W przypadku wstrzyknięć triamcynolonu krople znieczulające, krople z antybiotykiem i krople rozszerzające źrenicę oraz ewentualnie zastrzyk znieczulający podaje się do oka przed wstrzyknięciem leku do ciała szklistego. Pacjenci zgłaszają się na wizyty kontrolne 1 dzień, 1 i 4 tygodnie po iniekcji, a następnie 3 i 6 miesięcy. Pacjenci, których stan się nie poprawia, mogą zostać poddani ponownej ocenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu II
  • symetryczna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa bez cech wysokiego ryzyka
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie retinopatii cukrzycowej
  • zmętnienia podłoża, które mogą zakłócać badania kliniczne, fotograficzne lub OCT
  • niezdolność do zrozumienia implikacji protokołu
  • Jaskra lub nadciśnienie oczne
  • Każda inna patologia, która może powodować zmiany w siatkówce
  • Pacjenci w jakiejkolwiek innej sytuacji, która może zakłócać ukończenie badania na podstawie opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ostrość wzroku (ETDRS)
Optyczna koherentna tomografia
Krwotok do ciała szklistego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i tolerancja zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Otacílio O Maia Júnior, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil
  • Dyrektor Studium: Walter Y Takahashi, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj