Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triamcinolon als aanvullende behandeling bij laserpanretinale fotocoagulatie voor proliferatieve diabetische retinopathie

2 maart 2007 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Het doel van de studie is het evalueren van intravitreale injectie van triamcinolonacetonide na laserpanretinale fotocoagulatie bij de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige gouden standaard voor de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie is panretinale fotocoagulatie. Daarom is deze studie opgezet met beide behandelingen bij dezelfde patiënt: intravitreale triamcinolon plus panretinale fotocoagulatie in één oog, vergeleken met panretinale fotocoagulatie alleen in het contralaterale oog. Bij deze patiënten werd de gezichtsscherpte gemeten en werd een volledig oftalmologisch onderzoek uitgevoerd, inclusief macula-spleetlamponderzoek, fluoresceïne-angiografie en optische coherentietomografie.

Patiënten met symmetrische proliferatieve diabetische retinopathie zonder kenmerken met een hoog risico krijgen lasertherapie in beide ogen en triamcinolon-injecties in één oog. Voor de triamcinolon-injecties worden verdovende druppels, antibiotische druppels en druppels om de pupil te verwijden, en mogelijk een verdovingsinjectie, in het oog gebracht voordat het geneesmiddel in het glasvocht wordt geïnjecteerd. Patiënten komen terug voor vervolgbezoeken 1 dag, 1 en 4 weken na de injectie en vervolgens 3 en 6 maanden. Patiënten bij wie de toestand niet verbetert, kunnen een nieuwe evaluatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type II
  • symmetrische proliferatieve diabetische retinopathie zonder kenmerken met een hoog risico
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere behandeling voor diabetische retinopathie
  • media-ondoorzichtigheden die kunnen interfereren met klinische, fotografische of OCT-onderzoeken
  • onvermogen om de implicaties van het protocol te begrijpen
  • Glaucoom of oculaire hypertensie
  • Elke andere pathologie die netvliesveranderingen kan veroorzaken
  • Patiënten met een andere situatie die de afronding van het onderzoek kan verstoren op basis van de mening van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gezichtsscherpte (ETDRS)
Optische coherentietomografie
Glasvochtbloeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid en tolerantie van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Otacílio O Maia Júnior, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil
  • Studie directeur: Walter Y Takahashi, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Studie voltooiing

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 310/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolon Acetonide 4 mg intravitreale injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren