Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A triamcinolon a lézeres panretinális fotokoaguláció kiegészítő kezeléseként proliferatív diabéteszes retinopátia esetén

2007. március 2. frissítette: University of Sao Paulo
A vizsgálat célja a triamcinolon-acetonid intravitrealis injekciójának értékelése lézeres panretinális fotokoaguláció után a proliferatív diabéteszes retinopátia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A proliferatív diabéteszes retinopátia kezelésének jelenlegi aranystandardja a panretinális fotokoaguláció. Ezért ezt a vizsgálatot mindkét kezeléssel ugyanazon a betegen alkalmazzák: intravitrealis triamcinolon plusz panretinális fotokoaguláció az egyik szemben, összehasonlítva a panretinális fotokoagulációval az ellenoldali szemben. Ezeknél a betegeknél megmérték a látásélességet, és teljes szemészeti vizsgálatot végeztek, beleértve a makula réslámpás vizsgálatát, a fluoreszcein angiográfiát és az optikai koherencia tomográfiát.

A szimmetrikus proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő, magas kockázati jellemzőkkel nem rendelkező betegek mindkét szembe lézerterápiát, az egyik szembe triamcinolon injekciót kapnak. A triamcinolon injekcióknál zsibbadó cseppeket, antibiotikum-cseppeket, pupillatágító cseppeket, esetleg érzéstelenítő injekciót helyeznek a szembe, mielőtt a gyógyszert az üvegtestbe fecskendeznék. A betegek az injekció beadása után 1 nappal, 1 és 4 héttel, majd 3 és 6 hónappal térnek vissza kontrollvizsgálatra. Azok a betegek, akiknek állapota nem javul, új kivizsgáláson eshet át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05403-000
        • Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II típusú cukorbetegség
  • szimmetrikus proliferatív diabéteszes retinopátia magas kockázati jellemzők nélkül
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • diabéteszes retinopátia korábbi kezelése
  • a média átlátszatlansága, amely megzavarhatja a klinikai, fényképészeti vagy OCT vizsgálatokat
  • képtelenség megérteni a protokoll következményeit
  • Glaukóma vagy okuláris hipertónia
  • Bármilyen egyéb patológia, amely retina elváltozásokat okozhat
  • Betegek bármilyen más olyan helyzetben, amely a vizsgáló véleménye alapján zavarhatja a vizsgálat befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Látásélesség (ETDRS)
Optikai koherencia tomográfia
Üveges vérzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés biztonsága és toleranciája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Otacílio O Maia Júnior, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil
  • Tanulmányi igazgató: Walter Y Takahashi, M.D., Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Hospital das Clínicas. University of São Paulo School of Medicine, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 310/05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolone Acetonide 4 mg intravitrealis injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel