Kemoterapi med eller uden bevacizumab eller lapatinib til behandling af operabel spiserørskræft (ST03)
Et randomiseret fase II/III-forsøg med perioperativ kemoterapi med eller uden bevacizumab ved operabelt øsophagogastrisk adenokarcinom og et gennemførlighedsstudie, der evaluerer Lapatinib i HER-2 positive øsophagogastriske adenokarcinomer og (i udvalgte centre) MR- og PET/CT-understudier
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom epirubicin, cisplatin og capecitabin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, og småmolekylære tyrosinkinasehæmmere, såsom lapatinib, kan blokere tumorvækst på forskellige måder. Nogle blokerer tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Andre finder tumorceller og hjælper med at dræbe dem eller bære tumor-dræbende stoffer til dem. Bevacizumab kan også stoppe væksten af tumorceller ved at blokere blodtilførslen til tumoren. Lapatinib er rettet mod en specifik vækstreceptor, HER-2. Kemoterapi sammen med bevacizumab eller lapatinib i HER-2 positive tumorer kan dræbe flere tumorceller.
FORMÅL: Dette randomiserede fase II/III-forsøg undersøger bivirkningerne og hvor godt det virker at give kombinationskemoterapi sammen med bevacizumab sammenlignet med kombinationskemoterapi alene til behandling af patienter med tidligere ubehandlet mavekræft, gastroøsofageal junction-cancer eller kræft i nedre spiserør, der kan fjernes vha. kirurgi. Forundersøgelsen studerer sikkerheden ved at tilføje lapatinib til kemoterapi hos patienter med HER-2-positiv tidligere ubehandlet mavekræft, gastroøsofageal junction-cancer eller kræft i nedre spiserør, som kan fjernes ved kirurgi. Feasibility-undersøgelsen vil også vurdere gennemførligheden af rettidig HER-2-testning og estimere HER-2-positivitetsraten i denne patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Vurder sikkerheden og effekten af neoadjuverende og adjuverende kemoterapi omfattende epirubicinhydrochlorid, cisplatin og capecitabin med eller uden bevacizumab hos patienter med tidligere ubehandlet, resecerbar mave-, gastroøsofageal-junction eller lavere esophageal cancer.
- Vurder sikkerheden af neoadjuverende og adjuverende kemoterapi omfattende epirubicinhydrochlorid, cisplatin og capecitabin med eller uden lapatinib hos patienter med HER-2-positiv tidligere ubehandlet, resecerbar gastrisk, gastroøsofageal junction eller lavere esophageal cancer.
OVERSIGT: Dette er et multicenter, randomiseret, åbent, kontrolleret studie. Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme.
- Arm I og II: Patienterne får epirubicinhydrochlorid IV og cisplatin IV over 4 timer på dag 1 og capecitabin oralt to gange dagligt på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne bliver opereret 5-6 uger efter afslutning af kemoterapi. Patienterne modtager derefter 3 yderligere kemoterapiforløb, der begynder 6-10 uger efter operationen.
- Arm II: Patienterne får bevacizumab IV over 30-90 minutter, epirubicinhydrochlorid IV og cisplatin IV over 4 timer på dag 1 og capecitabin oralt to gange dagligt på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne opereres 5-8 uger efter afslutning af kemoterapi. Patienterne modtager derefter 3 yderligere kurser med kemoterapi og bevacizumab begyndende 6-10 uger efter operationen. Patienterne modtager derefter vedligeholdelsesbehandling, der omfatter bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1. Vedligeholdelsesterapi gentages hver 21. dag i op til 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- Arm IV: Patienterne får lapatinib oralt én gang dagligt, epirubicinhydrochlorid IV og cisplatin IV over 4 timer på dag 1 og capecitabin oralt to gange dagligt på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne opereres 5-8 uger efter afslutning af kemoterapi. Patienterne modtager derefter 3 yderligere kurser med kemoterapi og lapatinib begyndende 6-10 uger efter operationen. Patienterne modtager derefter vedligeholdelsesbehandling, der omfatter lapatinib oralt én gang dagligt på dag 1-21. Vedligeholdelsesterapi gentages hver 21. dag i op til 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Livskvalitet vurderes ved baseline, under behandlingen og i opfølgningsperioden.
Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne 9, 18 og 27 uger efter forløbets start 4, 1 år efter operationen, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt derefter.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1063 patienter blev rekrutteret til bevacizumab-sammenligningen af undersøgelsen (nu lukket for rekruttering), og 40 patienter med HER-2-positive tumorer vil blive rekrutteret til ST03-gennemførlighedsstudiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basingstoke, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte Rees
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jo Dent
-
Cottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mohan Hingorani
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Ledende efterforsker:
- Sharmila Sothi
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Ledende efterforsker:
- Janet Graham
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- St James Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Matt Seymour
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Leicester Royal Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Anne Thomas
-
Norwich, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Tom Roques
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Churchill Hospital
-
Romford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Queens Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sherif Raouf
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Weston Park
-
Ledende efterforsker:
- Suzanne Darby
-
Swindon, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Great Western Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Claire Blesing
-
Taunton, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Musgrove Park Hospital
-
-
England
-
Bournemouth, England, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Rekruttering
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bradford, England, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bradford Royal Infirmary
-
Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
- Rekruttering
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Kontakt:
- Stephen J. Falk, MD
- Telefonnummer: 44-117-928-3074
- E-mail: stephen.falk@ubht.nhs.uk
-
Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Addenbrooke's Hospital
-
Carlisle, England, Det Forenede Kongerige, CA2 7HY
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cumberland Infirmary
-
Doncaster, England, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
- Rekruttering
- Doncaster Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Jonathan Wadsley
- Telefonnummer: 44-1302-366-666
-
Guildford, England, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Rekruttering
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Kontakt:
- Gary W. Middleton
- Telefonnummer: 44-1483-570-122
- E-mail: gmiddleton@royalsurrey.nhs.uk
-
Huddersfield, West Yorks, England, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
- Rekruttering
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Jo Dent
- Telefonnummer: 44-1484-342-000
-
Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Kontakt:
- Matthew T. Seymour, MA, MD, FRCP
- Telefonnummer: 44-113-206-6400
-
Lincoln, England, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lincoln County Hospital
-
Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Rekruttering
- Aintree University Hospital
-
Kontakt:
- David Smith, MD
- Telefonnummer: 44-151-525-5980
-
London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. George's Hospital
-
London, England, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. Mary's Hospital
-
Maidstone, England, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
- Rekruttering
- Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
-
Kontakt:
- Justin Waters, MD
- Telefonnummer: 44-1622-729-000
-
Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- Christie Hospital
-
Kontakt:
- Was Mansoor, MD
- Telefonnummer: 44-845-226-3000
-
Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
- Rekruttering
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
- Rekruttering
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Kontakt:
- Fareeda Coxon, MD
- Telefonnummer: 44-191-256-3551
- E-mail: fareeda.coxon@nuth.nhs.uk
-
Plymouth, England, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Derriford Hospital
-
Poole Dorset, England, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dorset Cancer Centre
-
Reading, England, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
- Rekruttering
- Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
-
Kontakt:
- Joss Adams, MD
- Telefonnummer: 44-118-322-7878
-
Rochdale, England, Det Forenede Kongerige, 0L12 0NB
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rochdale Infirmary
-
Salisbury, England, Det Forenede Kongerige, SP2 8BJ
- Rekruttering
- Salisbury District Hospital
-
Slough, Berkshire, England, Det Forenede Kongerige, SL2 4HL
- Rekruttering
- Wexham Park Hospital
-
Kontakt:
- Marcia Hall, MD
- Telefonnummer: 44-1753-634-364
- E-mail: marcia.hall@nhs.net.uk
-
Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Rekruttering
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Tim J. Iveson, MD
- Telefonnummer: 44-23-8079-6802
- E-mail: t.iveson@soton.ac.uk
-
Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Russell Petty, MD
- Telefonnummer: 44-84-5456-6000
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
- Rekruttering
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
-
Kontakt:
- Tom Crosby, MD
- Telefonnummer: 44-29-2031-6292
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Dette er et kombineret berettigelseskriterie for både bevacizumab-sammenligning og lapatinib-gennemførlighedsundersøgelsen. Bemærk venligst, at bevacizumab-sammenligningen lukkede for rekruttering den 28. marts 2014.
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekræftet gastrisk eller type I, II eller III gastroøsofageal junction adenokarcinom eller nedre oesophageal
Mave- og type III junctional tumorer bør være stadie Ib (T1 N1, T2a/b N0), II, III eller stadium IV (T4 N1 eller N2) uden tegn på fjernmetastaser (M0)
Nedre oesophageal og type I og II junctional tumorer bør være trin II til trin IVa (T1 N1, T2 N1, T3 N0-1, men ikke T2N0). T4 (N0 eller N1) tumorer er også kvalificerede, forudsat at de kun involverer crura ELLER kun invaderer den mediastinale pleura. Patienter med nodal sygdom, der påvirker oprindelsen af venstre mave- og miltarterie eller cøliakiakse (iscenesat som M1a), er også kvalificerede.
- Resektabel sygdom
- Tidligere ubehandlet sygdom
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- WHO præstationsstatus 0 eller 1
- Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm^3
- Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
- Hæmoglobin ≥ 9 g/dL (kan være efter transfusion)
- WBC ≥ 3.000/mm^3
- Glomerulær filtrationshastighed ≥ 60 ml/min
- Proteinuri ≤ 1 g ved 24-timers urinopsamling
- Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
- ALT og ASAT ≤ 2,5 gange ULN
- Alkalisk fosfatase ≤ 3 gange ULN (i fravær af levermetastaser)
- INR ≤ 1,5
- PTT ≤ 1,5 gange ULN
- FEV_1 ≥ 1,5 L
- Hjerteudstødningsfraktion ≥ 50 % ved MUGA-scanning eller ekkokardiogram
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
- Skal være i form nok til at modtage protokolbehandling
- Ingen andre maligniteter inden for de seneste 5 år bortset fra kurativt behandlet basalcellekarcinom i huden og/eller in situ carcinom i livmoderhalsen
Ingen tidligere eller samtidige væsentlige medicinske tilstande, inklusive nogen af følgende:
- Cerebrovaskulær sygdom (herunder forbigående iskæmisk anfald og slagtilfælde) inden for det seneste år
Hjerte-kar-sygdom, herunder følgende:
- Myokardieinfarkt inden for det seneste år
- Ukontrolleret hypertension, mens du modtager kronisk medicin
- Ustabil angina
- New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvigt
- Alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
- Større traume inden for de seneste 28 dage
- Alvorligt ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
- Tegn på blødende diatese eller koagulopati
Nylig historie med enhver aktiv gastrointestinal inflammatorisk tilstand (f.eks. mavesår, diverticulitis eller inflammatorisk tarmsygdom)
- Hvis patienter har en kendt diagnose af nogen af ovenstående, kræves bevis for sygdomskontrol ved negativ endoskopi inden for de seneste 28 dage
- Ingen alvorlig tinnitus
- Ingen mangel på fysisk integritet i den øvre mave-tarmkanal, malabsorptionssyndrom eller manglende evne til at tage oral medicin
- Ingen kendt perifer neuropati ≥ 1 (fravær af dybe senereflekser, da den eneste neurologiske abnormitet ikke gør patienten uegnet)
- Ingen kendt dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel
- Ingen historie med interstitiel lungesygdom eller radiologiske tegn på lungefibrose
Ingen kendt allergi over for nogen af følgende:
- Kinesisk hamster ovariecelleproteiner
- Andre rekombinante humane eller humaniserede antistoffer
- Eventuelle hjælpestoffer af bevacizumab-formulering eller platinforbindelser
- Eventuelle andre komponenter i undersøgelsesmedicinen
På grund af en stigning i perforeringer forbundet med selvekspanderbare metalstents hos patienter med kolorektal cancer, der modtager bevacizumab, er patienter med en oesophageal eller gastrisk stent (metal eller bionedbrydelig) in situ ikke kvalificerede til undersøgelsen.
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ingen tidligere antracyklin
- Mere end 28 dage siden forudgående større operation eller åben biopsi
- Mere end 10 dage siden tidligere trombolytisk behandling
- Ingen samtidig trombolytisk behandling
- Ingen samtidig dipyridamol
- Ingen samtidig capecitabin eller sorivudin (eller sorivudinanaloger [f.eks. brivudin])
- Ingen kroniske, daglige højdosis acetylsalicylsyre (> 325 mg/dag) eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Ingen kroniske kortikosteroider (≥ 10 mg/dag methylprednisolonækvivalent)
- Inhalerede steroider tilladt
- Ingen andre samtidige cytotoksiske midler
- Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
- Ingen samtidig strålebehandling
- Heparin med lav molekylvægt tilladt
- Mere end 7 dage siden tidligere behandling med CYP3A4-hæmmere
- Mere end 14 dage siden tidligere behandling med CYP3A4-inducer
- Mere end 6 måneder siden tidligere amiodaronbehandling
- Mere end 14 dage siden tidligere perikon, modafinil, ginkgo biloba, kava, vindruekerner, baldrian, ginseng, echinacea og natlysolie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ECX + Bevacizumab
|
7,5 mg/kg IV Dag 1 af hver 21 cyklus kemoterapi (6 cyklusser) plus dag 1 af hver vedligeholdelsesdosis hver 21. dag i 6 doser.
dosisbåndet som baseret på patientens BSA.
Oral dosis givet to gange dagligt under hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
60mg/m2 IV dag ét af hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
50mg/m2 IV dag ét af hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
3 cyklusser med ECX kemoterapi efter operationen
Kirurgi udført efter 3 cyklusser med præoperativ kemoterapi.
Efterfulgt af 3 cyklusser med kemoterapi.
3 cyklusser af præoperativ ECX kemoterapi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epirubicin, Cisplatin og Capecitabin
ECX kemoterapi
|
dosisbåndet som baseret på patientens BSA.
Oral dosis givet to gange dagligt under hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
60mg/m2 IV dag ét af hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
50mg/m2 IV dag ét af hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
3 cyklusser med ECX kemoterapi efter operationen
Kirurgi udført efter 3 cyklusser med præoperativ kemoterapi.
Efterfulgt af 3 cyklusser med kemoterapi.
3 cyklusser af præoperativ ECX kemoterapi.
|
|
EKSPERIMENTEL: ECX + Lapatinib
|
dosisbåndet som baseret på patientens BSA.
Oral dosis givet to gange dagligt under hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
60mg/m2 IV dag ét af hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
50mg/m2 IV dag ét af hver 21-dages kemoterapicyklus (6 cyklusser i alt)
3 cyklusser med ECX kemoterapi efter operationen
Kirurgi udført efter 3 cyklusser med præoperativ kemoterapi.
Efterfulgt af 3 cyklusser med kemoterapi.
3 cyklusser af præoperativ ECX kemoterapi.
1250 mg/dag Dag 1-21 i hver kemoterapicyklus (6 cyklusser) plus dag 1-21 i hvert vedligeholdelseskursus hver 21. dag i 6 doser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed
Tidsramme: i slutningen af fase II og fase III
|
i slutningen af fase II og fase III
|
|
Effektivitet
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
Behandlingsrelateret sygelighed
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
Responsrater på præoperativ behandling
Tidsramme: ved fase II gennemgang og ved afslutningen af forsøget
|
ved fase II gennemgang og ved afslutningen af forsøget
|
|
Kirurgiske resektionsrater
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: slutningen af retssagen
|
slutningen af retssagen
|
|
HER-2 positivitetsrate
Tidsramme: Slut på retssagen
|
Slut på retssagen
|
|
Mulighed for centraliseret HER-2-testning
Tidsramme: Efter 60 testede patienter og derefter efter 110 testede patienter og derefter ved afslutningen af forsøget
|
Efter 60 testede patienter og derefter efter 110 testede patienter og derefter ved afslutningen af forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Okines AF, Langley RE, Thompson LC, Stenning SP, Stevenson L, Falk S, Seymour M, Coxon F, Middleton GW, Smith D, Evans L, Slater S, Waters J, Ford D, Hall M, Iveson TJ, Petty RD, Plummer C, Allum WH, Blazeby JM, Griffin M, Cunningham D. Bevacizumab with peri-operative epirubicin, cisplatin and capecitabine (ECX) in localised gastro-oesophageal adenocarcinoma: a safety report. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):702-9. doi: 10.1093/annonc/mds533. Epub 2012 Oct 28.
- Allum WH, Smyth EC, Blazeby JM, Grabsch HI, Griffin SM, Rowley S, Cafferty FH, Langley RE, Cunningham D. Quality assurance of surgery in the randomized ST03 trial of perioperative chemotherapy in carcinoma of the stomach and gastro-oesophageal junction. Br J Surg. 2019 Aug;106(9):1204-1215. doi: 10.1002/bjs.11184. Epub 2019 Jul 3.
- Cunningham D, Stenning SP, Smyth EC, Okines AF, Allum WH, Rowley S, Stevenson L, Grabsch HI, Alderson D, Crosby T, Griffin SM, Mansoor W, Coxon FY, Falk SJ, Darby S, Sumpter KA, Blazeby JM, Langley RE. Peri-operative chemotherapy with or without bevacizumab in operable oesophagogastric adenocarcinoma (UK Medical Research Council ST03): primary analysis results of a multicentre, open-label, randomised phase 2-3 trial. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):357-370. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30043-8. Epub 2017 Feb 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Cisplatin
- Capecitabin
- Epirubicin
- Bevacizumab
- Lapatinib
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000536013
- MRC-ST03 (ANDET: MRC)
- EU-20710
- ISRCTN46020948 (ANDET: ISRCTN)
- 2006-000811-12 (EUDRACT_NUMBER)
- 00316/0221/001 (ANDET: CTA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .