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Quimioterapia com ou sem bevacizumabe ou lapatinibe para tratar câncer esofagogástrico operável (ST03)

30 de novembro de 2016 atualizado por: Professor David Cunningham

Um estudo randomizado de fase II/III de quimioterapia perioperatória com ou sem bevacizumabe em adenocarcinoma esofagogástrico operável e um estudo de viabilidade avaliando o lapatinibe em adenocarcinomas esofagogástricos HER-2 positivos e (em centros selecionados) subestudos de ressonância magnética e PET/CT

JUSTIFICATIVA: Drogas usadas na quimioterapia, como epirrubicina, cisplatina e capecitabina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, matando as células ou impedindo-as de se dividir. Os anticorpos monoclonais, como o bevacizumab, e os inibidores da tirosina quinase de moléculas pequenas, como o lapatinib, podem bloquear o crescimento do tumor de diferentes maneiras. Alguns bloqueiam a capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Outros encontram células tumorais e ajudam a matá-las ou carregam substâncias que matam o tumor até elas. Bevacizumab também pode interromper o crescimento de células tumorais, bloqueando o fluxo sanguíneo para o tumor. O lapatinib tem como alvo um receptor de crescimento específico, HER-2. A quimioterapia junto com bevacizumabe ou lapatinibe, em tumores HER-2 positivos, pode matar mais células tumorais.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase II/III está estudando os efeitos colaterais e quão bem a administração de quimioterapia combinada com bevacizumabe funciona em comparação com a quimioterapia combinada isoladamente no tratamento de pacientes com câncer de estômago não tratado anteriormente, câncer de junção gastroesofágica ou câncer de esôfago inferior que pode ser removido por cirurgia. O estudo de viabilidade está estudando a segurança de adicionar lapatinib à quimioterapia em pacientes com câncer de estômago HER-2 positivo não tratado anteriormente, câncer de junção gastroesofágica ou câncer de esôfago inferior que pode ser removido por cirurgia. O estudo de viabilidade também avaliará a viabilidade do teste oportuno de HER-2 e estimará a taxa de positividade de HER-2 nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avaliar a segurança e eficácia da quimioterapia neoadjuvante e adjuvante compreendendo cloridrato de epirrubicina, cisplatina e capecitabina com ou sem bevacizumabe em pacientes com câncer gástrico ressecável, da junção gastroesofágica ou do esôfago inferior não tratados anteriormente.
  • Avaliar a segurança da quimioterapia neoadjuvante e adjuvante compreendendo cloridrato de epirrubicina, cisplatina e capecitabina com ou sem lapatinibe em pacientes com HER-2 positivo não tratado anteriormente, gástrico ressecável, junção gastroesofágica ou câncer esofágico inferior.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e controlado. Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento.

  • Grupo I e II: Os pacientes recebem cloridrato de epirrubicina IV e cisplatina IV durante 4 horas no dia 1 e capecitabina por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos à cirurgia 5-6 semanas após o término da quimioterapia. Os pacientes então recebem 3 ciclos adicionais de quimioterapia começando 6-10 semanas após a cirurgia.

  • Braço II: Os pacientes recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos, cloridrato de epirrubicina IV e cisplatina IV durante 4 horas no dia 1 e capecitabina por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos à cirurgia 5-8 semanas após o término da quimioterapia. Os pacientes então recebem 3 ciclos adicionais de quimioterapia e bevacizumabe começando 6-10 semanas após a cirurgia. Os pacientes então recebem terapia de manutenção compreendendo bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1. A terapia de manutenção é repetida a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

  • Braço IV: Os pacientes recebem lapatinibe por via oral uma vez ao dia, cloridrato de epirrubicina IV e cisplatina IV durante 4 horas no dia 1 e capecitabina por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos à cirurgia 5-8 semanas após o término da quimioterapia. Os pacientes então recebem 3 ciclos adicionais de quimioterapia e lapatinib começando 6-10 semanas após a cirurgia. Os pacientes então recebem terapia de manutenção compreendendo lapatinibe por via oral uma vez ao dia nos dias 1-21. A terapia de manutenção é repetida a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

A qualidade de vida é avaliada no início do tratamento, durante o tratamento e durante o período de acompanhamento.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 9, 18 e 27 semanas após o início do curso 4, 1 ano após a cirurgia, a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 1.063 pacientes foram recrutados para a comparação de bevacizumabe do estudo (agora fechado para recrutamento) e 40 pacientes com tumores HER-2 positivos serão recrutados para o estudo de viabilidade ST03.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1103

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Basingstoke, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Investigador principal:
          • Charlotte Rees
      • Birmingham, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Investigador principal:
          • Jo Dent
      • Cottingham, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Castle Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Mohan Hingorani
      • Coventry, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • Investigador principal:
          • Sharmila Sothi
      • Glasgow, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Janet Graham
      • Leeds, Reino Unido
        • Recrutamento
        • St James Hospital
        • Investigador principal:
          • Matt Seymour
      • Leicester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Leicester Royal Infirmary
        • Investigador principal:
          • Anne Thomas
      • Norwich, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Investigador principal:
          • Tom Roques
      • Oxford, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Churchill Hospital
      • Romford, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Queens Hospital
        • Investigador principal:
          • Sherif Raouf
      • Sheffield, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Weston Park
        • Investigador principal:
          • Suzanne Darby
      • Swindon, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Great Western Hospital
        • Investigador principal:
          • Claire Blesing
      • Taunton, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Musgrove Park Hospital
    • England
      • Bournemouth, England, Reino Unido, BH7 7DW
        • Recrutamento
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bradford, England, Reino Unido, BD9 6RJ
        • Ativo, não recrutando
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, England, Reino Unido, BS2 8ED
        • Recrutamento
        • Bristol Haematology and Oncology centre
        • Contato:
      • Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Ativo, não recrutando
        • Addenbrooke's Hospital
      • Carlisle, England, Reino Unido, CA2 7HY
        • Ativo, não recrutando
        • Cumberland Infirmary
      • Doncaster, England, Reino Unido, DN2 5LT
        • Recrutamento
        • Doncaster Royal Infirmary
        • Contato:
          • Jonathan Wadsley
          • Número de telefone: 44-1302-366-666
      • Guildford, England, Reino Unido, GU2 7XX
        • Recrutamento
        • St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
        • Contato:
      • Huddersfield, West Yorks, England, Reino Unido, HD3 3EA
        • Recrutamento
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contato:
          • Jo Dent
          • Número de telefone: 44-1484-342-000
      • Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
        • Contato:
          • Matthew T. Seymour, MA, MD, FRCP
          • Número de telefone: 44-113-206-6400
      • Lincoln, England, Reino Unido, LN2 5QY
        • Ativo, não recrutando
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, England, Reino Unido, L9 7AL
        • Recrutamento
        • Aintree University Hospital
        • Contato:
          • David Smith, MD
          • Número de telefone: 44-151-525-5980
      • London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Recrutamento
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Reino Unido, SW17 0QT
        • Ativo, não recrutando
        • St. George's Hospital
      • London, England, Reino Unido, W2 1NY
        • Ativo, não recrutando
        • St. Mary's Hospital
      • Maidstone, England, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Recrutamento
        • Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
        • Contato:
          • Justin Waters, MD
          • Número de telefone: 44-1622-729-000
      • Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • Christie Hospital
        • Contato:
          • Was Mansoor, MD
          • Número de telefone: 44-845-226-3000
      • Merseyside, England, Reino Unido, CH63 4JY
        • Recrutamento
        • Clatterbridge Centre for Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE4 6BE
        • Recrutamento
        • Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
        • Contato:
      • Plymouth, England, Reino Unido, PL6 8DH
        • Ativo, não recrutando
        • Derriford Hospital
      • Poole Dorset, England, Reino Unido, BH15 2JB
        • Ativo, não recrutando
        • Dorset Cancer Centre
      • Reading, England, Reino Unido, RG1 5AN
        • Recrutamento
        • Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
        • Contato:
          • Joss Adams, MD
          • Número de telefone: 44-118-322-7878
      • Rochdale, England, Reino Unido, 0L12 0NB
        • Ativo, não recrutando
        • Rochdale Infirmary
      • Salisbury, England, Reino Unido, SP2 8BJ
        • Recrutamento
        • Salisbury District Hospital
      • Slough, Berkshire, England, Reino Unido, SL2 4HL
        • Recrutamento
        • Wexham Park Hospital
        • Contato:
      • Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
        • Recrutamento
        • Southampton General Hospital
        • Contato:
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden - Surrey
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Recrutamento
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Contato:
          • Russell Petty, MD
          • Número de telefone: 44-84-5456-6000
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
        • Recrutamento
        • Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
        • Contato:
          • Tom Crosby, MD
          • Número de telefone: 44-29-2031-6292

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Este é um critério de elegibilidade combinado para a comparação de bevacizumab e o estudo de viabilidade de lapatinib. Observe que a comparação com bevacizumabe foi encerrada para recrutamento em 28 de março de 2014.

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica tipo I, II ou III confirmado histologicamente ou esôfago inferior

Tumores gástricos e juncionais tipo III devem ser estágio Ib (T1 N1, T2a/b N0), II, III ou estágio IV (T4 N1 ou N2) sem evidência de metástases distantes (M0)

Tumores esofágicos inferiores e juncionais Tipo I e II devem ser do Estágio II ao Estágio IVa (T1 N1, T2 N1, T3 N0-1, mas não T2N0). Os tumores T4 (N0 ou N1) também são elegíveis, desde que envolvam apenas os crura OU invadam apenas a pleura mediastinal. Pacientes com doença nodal afetando a origem da artéria gástrica e esplênica esquerda ou eixo celíaco (estágio como M1a) também são elegíveis.

  • doença ressecável
  • Doença não tratada anteriormente

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Status de desempenho da OMS 0 ou 1
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL (pode ser pós-transfusão)
  • WBC ≥ 3.000/mm^3
  • Taxa de filtração glomerular ≥ 60 mL/min
  • Proteinúria ≤ 1 g por coleta de urina de 24 horas
  • Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
  • ALT e AST ≤ 2,5 vezes LSN
  • Fosfatase alcalina ≤ 3 vezes LSN (na ausência de metástases hepáticas)
  • RNI ≤ 1,5
  • PTT ≤ 1,5 vezes LSN
  • VEF_1 ≥ 1,5 L
  • Fração de ejeção cardíaca ≥ 50% por varredura MUGA ou ecocardiograma
  • Não está grávida ou amamentando
  • teste de gravidez negativo
  • Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
  • Deve estar apto o suficiente para receber o tratamento de protocolo
  • Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele tratado curativamente e/ou carcinoma in situ do colo do útero

  • Nenhuma condição médica significativa prévia ou concomitante, incluindo qualquer uma das seguintes:

    • Doença cerebrovascular (incluindo ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral) no último ano

    • Doença cardiovascular, incluindo o seguinte:

      • Infarto do miocárdio no último ano
      • Hipertensão descontrolada durante o uso de medicação crônica
      • angina instável
      • Insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da New York Heart Association
      • Arritmia cardíaca grave que requer medicação
    • Trauma grave nos últimos 28 dias
    • Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
    • Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia

    • História recente de qualquer condição inflamatória gastrointestinal ativa (por exemplo, úlcera péptica, diverticulite ou doença inflamatória intestinal)

      • Se os pacientes tiverem um diagnóstico conhecido de qualquer um dos itens acima, é necessária evidência de controle da doença por endoscopia negativa nos últimos 28 dias
  • Sem zumbido grave
  • Sem falta de integridade física do trato gastrointestinal superior, síndrome de má absorção ou incapacidade de tomar medicação oral
  • Nenhuma neuropatia periférica conhecida ≥ 1 (ausência de reflexos tendinosos profundos como a única anormalidade neurológica não torna o paciente inelegível)
  • Nenhuma deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase
  • Sem história de doença pulmonar intersticial ou evidência radiológica de fibrose pulmonar

  • Nenhuma alergia conhecida a qualquer um dos seguintes:

    • Proteínas de células de ovário de hamster chinês
    • Outros anticorpos recombinantes humanos ou humanizados
    • Quaisquer excipientes da formulação de bevacizumabe ou compostos de platina
    • Quaisquer outros componentes dos medicamentos do estudo

Devido a um aumento nas perfurações associadas a stents metálicos autoexpansíveis em pacientes com câncer colorretal recebendo bevacizumabe, os pacientes com stent esofágico ou gástrico (metálico ou biodegradável) in situ não são elegíveis para o estudo.

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Sem antraciclina anterior
  • Mais de 28 dias desde cirurgia de grande porte anterior ou biópsia aberta
  • Mais de 10 dias desde a terapia trombolítica anterior
  • Sem terapia trombolítica concomitante
  • Sem dipiridamol concomitante
  • Sem capecitabina ou sorivudina concomitante (ou análogos de sorivudina [por exemplo, brivudina])
  • Sem ácido acetilsalicílico em altas doses diárias crônicas (> 325 mg/dia) ou anti-inflamatórios não esteróides

  • Sem corticosteroides crônicos (≥ 10 mg/dia equivalente a metilprednisolona)

    • Esteróides inalatórios permitidos
  • Nenhum outro agente citotóxico concomitante
  • Nenhum outro medicamento experimental concomitante
  • Sem radioterapia concomitante
  • Heparina de baixo peso molecular permitida
  • Mais de 7 dias desde a terapia anterior com inibidor de CYP3A4
  • Mais de 14 dias desde a terapia indutora CYP3A4 anterior
  • Mais de 6 meses desde a terapia anterior com amiodarona
  • Mais de 14 dias desde antes Erva de São João, modafinil, ginkgo biloba, kava, semente de uva, valeriana, ginseng, echinacea e óleo de prímula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ECX + Bevacizumabe
Biológico: bevacizumabe
7,5mg/kg IV Dia 1 de cada 21 ciclos de quimioterapia (6 ciclos) mais o dia 1 de cada dose de manutenção a cada 21 dias por 6 doses.
Medicamento: capecitabina
dose ajustada com base na BSA do paciente. Dose oral administrada duas vezes ao dia durante cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Medicamento: cisplatina
60mg/m2 IV dia um de cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Medicamento: Epirrubicina
50mg/m2 IV dia um de cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Procedimento: Terapia adjuvante
3 ciclos de quimioterapia ECX no pós-operatório
Procedimento: cirurgia convencional
Cirurgia realizada após 3 ciclos de quimioterapia pré-operatória. Seguido por 3 ciclos de quimioterapia.
Procedimento: terapia neoadjuvante
3 ciclos de quimioterapia ECX pré-operatória.
ACTIVE_COMPARATOR: Epirrubicina, Cisplatina e Capecitabina
Quimioterapia ECX
Medicamento: capecitabina
dose ajustada com base na BSA do paciente. Dose oral administrada duas vezes ao dia durante cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Medicamento: cisplatina
60mg/m2 IV dia um de cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Medicamento: Epirrubicina
50mg/m2 IV dia um de cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Procedimento: Terapia adjuvante
3 ciclos de quimioterapia ECX no pós-operatório
Procedimento: cirurgia convencional
Cirurgia realizada após 3 ciclos de quimioterapia pré-operatória. Seguido por 3 ciclos de quimioterapia.
Procedimento: terapia neoadjuvante
3 ciclos de quimioterapia ECX pré-operatória.
EXPERIMENTAL: ECX + Lapatinibe
Medicamento: capecitabina
dose ajustada com base na BSA do paciente. Dose oral administrada duas vezes ao dia durante cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Medicamento: cisplatina
60mg/m2 IV dia um de cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Medicamento: Epirrubicina
50mg/m2 IV dia um de cada ciclo de 21 dias de quimioterapia (6 ciclos no total)
Procedimento: Terapia adjuvante
3 ciclos de quimioterapia ECX no pós-operatório
Procedimento: cirurgia convencional
Cirurgia realizada após 3 ciclos de quimioterapia pré-operatória. Seguido por 3 ciclos de quimioterapia.
Procedimento: terapia neoadjuvante
3 ciclos de quimioterapia ECX pré-operatória.
Medicamento: Lapatinibe
1250mg/dia Dia 1-21 de cada ciclo de quimioterapia (6 ciclos) mais dia 1-21 de cada curso de manutenção a cada 21 dias por 6 doses.
Outros nomes:
  • Tyverb

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Segurança
Prazo: no final da fase II e fase III
no final da fase II e fase III
Eficácia
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Sobrevida geral
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Morbidade relacionada ao tratamento
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Taxas de resposta ao tratamento pré-operatório
Prazo: na revisão da fase II e no final do estudo
na revisão da fase II e no final do estudo
Taxas de ressecção cirúrgica
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Sobrevida livre de doença
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Qualidade de vida
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Custo-benefício
Prazo: fim do julgamento
fim do julgamento
Taxa de positividade HER-2
Prazo: Fim do teste
Fim do teste
Viabilidade do teste HER-2 centralizado
Prazo: Depois de 60 pacientes testados e depois de 110 pacientes testados e depois no final do estudo
Depois de 60 pacientes testados e depois de 110 pacientes testados e depois no final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Professor David Cunningham

Colaboradores

GlaxoSmithKline
Roche Pharma AG
Cancer Research UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000536013
  • MRC-ST03 (OUTRO: MRC)
  • EU-20710
  • ISRCTN46020948 (OUTRO: ISRCTN)
  • 2006-000811-12 (EUDRACT_NUMBER)
  • 00316/0221/001 (OUTRO: CTA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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