Chemioterapia con o senza Bevacizumab o Lapatinib per il trattamento del carcinoma esofagogastrico operabile (ST03)
Uno studio randomizzato di fase II/III di chemioterapia perioperatoria con o senza bevacizumab nell'adenocarcinoma esofagogastrico operabile e uno studio di fattibilità che valuta il lapatinib negli adenocarcinomi esofagogastrici HER-2 positivi e (in centri selezionati) sottostudi RM e PET/TC
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come l'epirubicina, il cisplatino e la capecitabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, e gli inibitori della tirosin-chinasi a piccole molecole, come il lapatinib, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il tumore. Bevacizumab può anche arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando il flusso sanguigno al tumore. Lapatinib prende di mira uno specifico recettore della crescita, HER-2. La chemioterapia insieme a bevacizumab o lapatinib, nei tumori HER-2 positivi, può uccidere più cellule tumorali.
SCOPO: Questo studio randomizzato di fase II/III sta studiando gli effetti collaterali e l'efficacia della somministrazione della chemioterapia di combinazione insieme a bevacizumab rispetto alla sola chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con carcinoma dello stomaco non trattato in precedenza, carcinoma della giunzione gastroesofagea o carcinoma dell'esofago inferiore che può essere rimosso mediante chirurgia. Lo studio di fattibilità sta studiando la sicurezza dell'aggiunta di lapatinib alla chemioterapia in pazienti con carcinoma gastrico HER-2 positivo non trattato in precedenza, carcinoma della giunzione gastroesofagea o carcinoma esofageo inferiore che può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio di fattibilità valuterà anche la fattibilità di test HER-2 tempestivi e stimerà il tasso di positività HER-2 in questa popolazione di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Valutare la sicurezza e l'efficacia della chemioterapia neoadiuvante e adiuvante comprendente epirubicina cloridrato, cisplatino e capecitabina con o senza bevacizumab in pazienti con cancro dello stomaco, della giunzione gastroesofagea o dell'esofago inferiore non precedentemente trattato, resecabile.
- Valutare la sicurezza della chemioterapia neoadiuvante e adiuvante comprendente epirubicina cloridrato, cisplatino e capecitabina con o senza lapatinib in pazienti con carcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o dell'esofago inferiore HER-2 positivo non precedentemente trattato, resecabile.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento.
- Braccio I e II: i pazienti ricevono epirubicina cloridrato IV e cisplatino IV per 4 ore il giorno 1 e capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico 5-6 settimane dopo il completamento della chemioterapia. I pazienti ricevono quindi 3 cicli aggiuntivi di chemioterapia a partire da 6-10 settimane dopo l'intervento.
- Braccio II: i pazienti ricevono bevacizumab IV per 30-90 minuti, epirubicina cloridrato IV e cisplatino IV per 4 ore il giorno 1 e capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico 5-8 settimane dopo il completamento della chemioterapia. I pazienti ricevono quindi 3 cicli aggiuntivi di chemioterapia e bevacizumab a partire da 6-10 settimane dopo l'intervento chirurgico. I pazienti ricevono quindi una terapia di mantenimento comprendente bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1. La terapia di mantenimento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
- Braccio IV: i pazienti ricevono lapatinib per via orale una volta al giorno, epirubicina cloridrato IV e cisplatino IV per 4 ore il giorno 1 e capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico 5-8 settimane dopo il completamento della chemioterapia. I pazienti ricevono quindi 3 cicli aggiuntivi di chemioterapia e lapatinib a partire da 6-10 settimane dopo l'intervento. I pazienti ricevono quindi una terapia di mantenimento comprendente lapatinib per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21. La terapia di mantenimento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
La qualità della vita viene valutata al basale, durante il trattamento e durante il periodo di follow-up.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 9, 18 e 27 settimane dopo l'inizio del corso 4, 1 anno dopo l'intervento chirurgico, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.
INCREMENTO PREVISTO: un totale di 1063 pazienti sono stati reclutati per il confronto con bevacizumab dello studio (ora chiuso al reclutamento) e 40 pazienti con tumori HER-2 positivi saranno reclutati nello studio di fattibilità ST03.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basingstoke, Regno Unito
- Reclutamento
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
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Investigatore principale:
- Charlotte Rees
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Birmingham, Regno Unito
- Reclutamento
- Birmingham Heartlands Hospital
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Investigatore principale:
- Jo Dent
-
Cottingham, Regno Unito
- Reclutamento
- Castle Hill Hospital
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Investigatore principale:
- Mohan Hingorani
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Coventry, Regno Unito
- Reclutamento
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Investigatore principale:
- Sharmila Sothi
-
Glasgow, Regno Unito
- Reclutamento
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Investigatore principale:
- Janet Graham
-
Leeds, Regno Unito
- Reclutamento
- St James Hospital
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Investigatore principale:
- Matt Seymour
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Leicester, Regno Unito
- Reclutamento
- Leicester Royal Infirmary
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Investigatore principale:
- Anne Thomas
-
Norwich, Regno Unito
- Reclutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Investigatore principale:
- Tom Roques
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Oxford, Regno Unito
- Reclutamento
- Churchill Hospital
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Romford, Regno Unito
- Reclutamento
- Queens Hospital
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Investigatore principale:
- Sherif Raouf
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Sheffield, Regno Unito
- Reclutamento
- Weston Park
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Investigatore principale:
- Suzanne Darby
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Swindon, Regno Unito
- Reclutamento
- Great Western Hospital
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Investigatore principale:
- Claire Blesing
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Taunton, Regno Unito
- Reclutamento
- Musgrove Park Hospital
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England
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Bournemouth, England, Regno Unito, BH7 7DW
- Reclutamento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bradford, England, Regno Unito, BD9 6RJ
- Attivo, non reclutante
- Bradford Royal Infirmary
-
Bristol, England, Regno Unito, BS2 8ED
- Reclutamento
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Contatto:
- Stephen J. Falk, MD
- Numero di telefono: 44-117-928-3074
- Email: stephen.falk@ubht.nhs.uk
-
Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
- Attivo, non reclutante
- Addenbrooke's Hospital
-
Carlisle, England, Regno Unito, CA2 7HY
- Attivo, non reclutante
- Cumberland Infirmary
-
Doncaster, England, Regno Unito, DN2 5LT
- Reclutamento
- Doncaster Royal Infirmary
-
Contatto:
- Jonathan Wadsley
- Numero di telefono: 44-1302-366-666
-
Guildford, England, Regno Unito, GU2 7XX
- Reclutamento
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Contatto:
- Gary W. Middleton
- Numero di telefono: 44-1483-570-122
- Email: gmiddleton@royalsurrey.nhs.uk
-
Huddersfield, West Yorks, England, Regno Unito, HD3 3EA
- Reclutamento
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contatto:
- Jo Dent
- Numero di telefono: 44-1484-342-000
-
Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Contatto:
- Matthew T. Seymour, MA, MD, FRCP
- Numero di telefono: 44-113-206-6400
-
Lincoln, England, Regno Unito, LN2 5QY
- Attivo, non reclutante
- Lincoln County Hospital
-
Liverpool, England, Regno Unito, L9 7AL
- Reclutamento
- Aintree University Hospital
-
Contatto:
- David Smith, MD
- Numero di telefono: 44-151-525-5980
-
London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, Regno Unito, SW17 0QT
- Attivo, non reclutante
- St. George's Hospital
-
London, England, Regno Unito, W2 1NY
- Attivo, non reclutante
- St. Mary's Hospital
-
Maidstone, England, Regno Unito, ME16 9QQ
- Reclutamento
- Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
-
Contatto:
- Justin Waters, MD
- Numero di telefono: 44-1622-729-000
-
Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- Christie Hospital
-
Contatto:
- Was Mansoor, MD
- Numero di telefono: 44-845-226-3000
-
Merseyside, England, Regno Unito, CH63 4JY
- Reclutamento
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Regno Unito, NE4 6BE
- Reclutamento
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Contatto:
- Fareeda Coxon, MD
- Numero di telefono: 44-191-256-3551
- Email: fareeda.coxon@nuth.nhs.uk
-
Plymouth, England, Regno Unito, PL6 8DH
- Attivo, non reclutante
- Derriford Hospital
-
Poole Dorset, England, Regno Unito, BH15 2JB
- Attivo, non reclutante
- Dorset Cancer Centre
-
Reading, England, Regno Unito, RG1 5AN
- Reclutamento
- Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
-
Contatto:
- Joss Adams, MD
- Numero di telefono: 44-118-322-7878
-
Rochdale, England, Regno Unito, 0L12 0NB
- Attivo, non reclutante
- Rochdale Infirmary
-
Salisbury, England, Regno Unito, SP2 8BJ
- Reclutamento
- Salisbury District Hospital
-
Slough, Berkshire, England, Regno Unito, SL2 4HL
- Reclutamento
- Wexham Park Hospital
-
Contatto:
- Marcia Hall, MD
- Numero di telefono: 44-1753-634-364
- Email: marcia.hall@nhs.net.uk
-
Southampton, England, Regno Unito, SO16 6YD
- Reclutamento
- Southampton General Hospital
-
Contatto:
- Tim J. Iveson, MD
- Numero di telefono: 44-23-8079-6802
- Email: t.iveson@soton.ac.uk
-
Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden - Surrey
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
- Reclutamento
- Aberdeen Royal Infirmary
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Contatto:
- Russell Petty, MD
- Numero di telefono: 44-84-5456-6000
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-
Wales
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Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
- Reclutamento
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
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Contatto:
- Tom Crosby, MD
- Numero di telefono: 44-29-2031-6292
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Questo è un criterio di ammissibilità combinato sia per il confronto con bevacizumab che per lo studio di fattibilità di lapatinib. Si prega di notare che il confronto con bevacizumab è stato chiuso al reclutamento il 28 marzo 2014.
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea di tipo I, II o III confermato istologicamente o dell'esofago inferiore
I tumori giunzionali gastrici e di tipo III devono essere in stadio Ib (T1 N1, T2a/b N0), II, III o stadio IV (T4 N1 o N2) senza evidenza di metastasi a distanza (M0)
I tumori dell'esofago inferiore e della giunzione di tipo I e II devono essere di stadio da II a stadio IVa (T1 N1, T2 N1, T3 N0-1, ma non T2N0). Anche i tumori T4 (N0 o N1) sono ammissibili a condizione che coinvolgano solo la crura OPPURE invadano solo la pleura mediastinica. Sono ammissibili anche i pazienti con malattia linfonodale che interessa l'origine dell'arteria gastrica e splenica sinistra o dell'asse celiaco (stadiato come M1a).
- Malattia resecabile
- Malattia precedentemente non trattata
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Performance status OMS 0 o 1
- Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
- Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
- Emoglobina ≥ 9 g/dL (può essere post trasfusione)
- GB ≥ 3.000/mm^3
- Velocità di filtrazione glomerulare ≥ 60 ml/min
- Proteinuria ≤ 1 g dalla raccolta delle urine delle 24 ore
- Bilirubina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
- ALT e AST ≤ 2,5 volte ULN
- Fosfatasi alcalina ≤ 3 volte ULN (in assenza di metastasi epatiche)
- EUR ≤ 1,5
- PTT ≤ 1,5 volte ULN
- FEV_1 ≥ 1,5 L
- Frazione di eiezione cardiaca ≥ 50% mediante MUGA scan o ecocardiogramma
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- Deve essere abbastanza in forma per ricevere il trattamento del protocollo
- Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle trattato in modo curativo e/o del carcinoma in situ della cervice
Nessuna condizione medica significativa precedente o concomitante, inclusa una delle seguenti:
- Malattia cerebrovascolare (inclusi attacco ischemico transitorio e ictus) nell'ultimo anno
Malattie cardiovascolari, incluse le seguenti:
- Infarto del miocardio nell'ultimo anno
- Ipertensione incontrollata durante l'assunzione di farmaci cronici
- Angina instabile
- Insufficienza cardiaca congestizia di classe II-IV della New York Heart Association
- Grave aritmia cardiaca che richiede farmaci
- Grave trauma negli ultimi 28 giorni
- Ferita grave che non guarisce, ulcera o frattura ossea
- Evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia
Storia recente di qualsiasi condizione infiammatoria gastrointestinale attiva (ad esempio, ulcera peptica, diverticolite o malattia infiammatoria intestinale)
- Se i pazienti hanno una diagnosi nota di uno qualsiasi dei precedenti, è richiesta la prova del controllo della malattia mediante endoscopia negativa negli ultimi 28 giorni
- Nessun acufene grave
- Nessuna mancanza di integrità fisica del tratto gastrointestinale superiore, sindrome da malassorbimento o incapacità di assumere farmaci per via orale
- Nessuna neuropatia periferica nota ≥ 1 (assenza di riflessi tendinei profondi poiché l'unica anomalia neurologica non rende il paziente non idoneo)
- Nessun deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi
- Nessuna storia di malattia polmonare interstiziale o evidenza radiologica di fibrosi polmonare
Nessuna allergia nota a nessuno dei seguenti:
- Proteine delle cellule ovariche di criceto cinese
- Altri anticorpi umani o umanizzati ricombinanti
- Eventuali eccipienti della formulazione di bevacizumab o composti di platino
- Eventuali altri componenti dei farmaci in studio
A causa di un aumento delle perforazioni associate a stent metallici autoespandibili nei pazienti con carcinoma del colon-retto trattati con bevacizumab, i pazienti con uno stent esofageo o gastrico (metallico o biodegradabile) in situ non sono ammissibili allo studio.
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Nessuna precedente antraciclina
- Più di 28 giorni dal precedente intervento chirurgico importante o biopsia aperta
- Più di 10 giorni dalla precedente terapia trombolitica
- Nessuna terapia trombolitica concomitante
- Nessun dipiridamolo concomitante
- Nessuna concomitante capecitabina o sorivudina (o analoghi della sorivudina [ad es. brivudina])
- Assenza di alte dosi giornaliere croniche di acido acetilsalicilico (> 325 mg/die) o farmaci antinfiammatori non steroidei
Assenza di corticosteroidi cronici (equivalente ≥ 10 mg/die di metilprednisolone)
- Steroidi per via inalatoria consentiti
- Nessun altro agente citotossico concomitante
- Nessun altro farmaco sperimentale concomitante
- Nessuna radioterapia concomitante
- Consentita eparina a basso peso molecolare
- Più di 7 giorni dalla precedente terapia con inibitori del CYP3A4
- Più di 14 giorni dalla precedente terapia con induttore del CYP3A4
- Più di 6 mesi dalla precedente terapia con amiodarone
- Più di 14 giorni dalla precedente erba di San Giovanni, modafinil, ginkgo biloba, kava, semi d'uva, valeriana, ginseng, echinacea e olio di enotera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: ECX + Bevacizumab
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7,5 mg/kg EV Giorno 1 di ogni 21 ciclo di chemioterapia (6 cicli) più il giorno 1 di ogni dose di mantenimento ogni 21 giorni per 6 dosi.
fascia di dose basata sulla BSA del paziente.
Dose orale somministrata due volte al giorno durante ogni ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
60 mg/m2 IV giorno uno di ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
50 mg/m2 IV giorno uno di ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
3 cicli di chemioterapia ECX postoperatoria
Chirurgia intrapresa dopo 3 cicli di chemioterapia preoperatoria.
Seguito da 3 cicli di chemioterapia.
3 cicli di chemioterapia ECX preoperatoria.
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ACTIVE_COMPARATORE: Epirubicina, Cisplatino e Capecitabina
ECX chemioterapia
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fascia di dose basata sulla BSA del paziente.
Dose orale somministrata due volte al giorno durante ogni ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
60 mg/m2 IV giorno uno di ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
50 mg/m2 IV giorno uno di ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
3 cicli di chemioterapia ECX postoperatoria
Chirurgia intrapresa dopo 3 cicli di chemioterapia preoperatoria.
Seguito da 3 cicli di chemioterapia.
3 cicli di chemioterapia ECX preoperatoria.
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|
SPERIMENTALE: ECX + Lapatinib
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fascia di dose basata sulla BSA del paziente.
Dose orale somministrata due volte al giorno durante ogni ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
60 mg/m2 IV giorno uno di ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
50 mg/m2 IV giorno uno di ciascun ciclo di 21 giorni di chemioterapia (6 cicli in totale)
3 cicli di chemioterapia ECX postoperatoria
Chirurgia intrapresa dopo 3 cicli di chemioterapia preoperatoria.
Seguito da 3 cicli di chemioterapia.
3 cicli di chemioterapia ECX preoperatoria.
1250 mg/giorno Giorno 1-21 di ogni ciclo di chemioterapia (6 cicli) più giorno 1-21 di ogni ciclo di mantenimento ogni 21 giorni per 6 dosi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sicurezza
Lasso di tempo: al termine della fase II e della fase III
|
al termine della fase II e della fase III
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Efficacia
Lasso di tempo: fine del processo
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fine del processo
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fine del processo
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fine del processo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: fine del processo
|
fine del processo
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Morbilità correlata al trattamento
Lasso di tempo: fine del processo
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fine del processo
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Tassi di risposta al trattamento preoperatorio
Lasso di tempo: alla revisione di fase II e alla fine del processo
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alla revisione di fase II e alla fine del processo
|
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Tassi di resezione chirurgica
Lasso di tempo: fine del processo
|
fine del processo
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fine del processo
|
fine del processo
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Qualità della vita
Lasso di tempo: fine del processo
|
fine del processo
|
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: fine del processo
|
fine del processo
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Tasso di positività HER-2
Lasso di tempo: Fine del processo
|
Fine del processo
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Fattibilità del test HER-2 centralizzato
Lasso di tempo: Dopo 60 pazienti testati e poi dopo 110 pazienti testati e poi alla fine del processo
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Dopo 60 pazienti testati e poi dopo 110 pazienti testati e poi alla fine del processo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Okines AF, Langley RE, Thompson LC, Stenning SP, Stevenson L, Falk S, Seymour M, Coxon F, Middleton GW, Smith D, Evans L, Slater S, Waters J, Ford D, Hall M, Iveson TJ, Petty RD, Plummer C, Allum WH, Blazeby JM, Griffin M, Cunningham D. Bevacizumab with peri-operative epirubicin, cisplatin and capecitabine (ECX) in localised gastro-oesophageal adenocarcinoma: a safety report. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):702-9. doi: 10.1093/annonc/mds533. Epub 2012 Oct 28.
- Allum WH, Smyth EC, Blazeby JM, Grabsch HI, Griffin SM, Rowley S, Cafferty FH, Langley RE, Cunningham D. Quality assurance of surgery in the randomized ST03 trial of perioperative chemotherapy in carcinoma of the stomach and gastro-oesophageal junction. Br J Surg. 2019 Aug;106(9):1204-1215. doi: 10.1002/bjs.11184. Epub 2019 Jul 3.
- Cunningham D, Stenning SP, Smyth EC, Okines AF, Allum WH, Rowley S, Stevenson L, Grabsch HI, Alderson D, Crosby T, Griffin SM, Mansoor W, Coxon FY, Falk SJ, Darby S, Sumpter KA, Blazeby JM, Langley RE. Peri-operative chemotherapy with or without bevacizumab in operable oesophagogastric adenocarcinoma (UK Medical Research Council ST03): primary analysis results of a multicentre, open-label, randomised phase 2-3 trial. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):357-370. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30043-8. Epub 2017 Feb 3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della chinasi proteica
- Antibiotici, Antineoplastici
- Cisplatino
- Capecitabina
- Epirubicina
- Bevacizumab
- Lapatinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000536013
- MRC-ST03 (ALTRO: MRC)
- EU-20710
- ISRCTN46020948 (ALTRO: ISRCTN)
- 2006-000811-12 (EUDRACT_NUMBER)
- 00316/0221/001 (ALTRO: CTA)
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