Chemoterapie s nebo bez bevacizumabu nebo lapatinibu k léčbě operovatelného karcinomu jícnu (ST03)
Randomizovaná studie fáze II/III s perioperační chemoterapií s bevacizumabem nebo bez něj u operovatelného adenokarcinomu jícnu a studie proveditelnosti hodnotící lapatinib u HER-2 pozitivních adenokarcinomů jícnu a (ve vybraných centrech) MRI a PET/CT dílčí studie
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii, jako je epirubicin, cisplatina a kapecitabin, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, a inhibitory tyrozinkinázy s malou molekulou, jako je lapatinib, mohou blokovat růst nádoru různými způsoby. Některé blokují schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Jiní nacházejí nádorové buňky a pomáhají je zabíjet nebo k nim přenášejí látky zabíjející nádory. Bevacizumab může také zastavit růst nádorových buněk blokováním průtoku krve do nádoru. Lapatinib se zaměřuje na specifický růstový receptor HER-2. Chemoterapie spolu s bevacizumabem nebo lapatinibem u HER-2 pozitivních nádorů může zabít více nádorových buněk.
ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze II/III studuje vedlejší účinky a jak dobře funguje podávání kombinované chemoterapie spolu s bevacizumabem ve srovnání s kombinovanou chemoterapií samotnou při léčbě pacientů s dosud neléčeným karcinomem žaludku, karcinomem gastroezofageálního spojení nebo karcinomem dolní části jícnu, které lze odstranit chirurgická operace. Studie proveditelnosti studuje bezpečnost přidání lapatinibu k chemoterapii u pacientů s HER-2 pozitivním dříve neléčeným karcinomem žaludku, karcinomem gastroezofageální junkce nebo karcinomem dolní části jícnu, které lze odstranit chirurgicky. Studie proveditelnosti také posoudí proveditelnost včasného testování HER-2 a odhadne míru pozitivity HER-2 u této populace pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Posoudit bezpečnost a účinnost neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapie obsahující epirubicin hydrochlorid, cisplatinu a kapecitabin s nebo bez bevacizumabu u pacientů s dříve neléčeným, resekabilním karcinomem žaludku, gastroezofageální junkce nebo dolní části jícnu.
- Posoudit bezpečnost neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapie obsahující epirubicin hydrochlorid, cisplatinu a kapecitabin s lapatinibem nebo bez něj u pacientů s HER-2 pozitivním dříve neléčeným, resekabilním karcinomem žaludku, gastroezofageální junkce nebo dolní části jícnu.
PŘEHLED: Toto je multicentrická, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen.
- Rameno I a II: Pacienti dostávají epirubicin hydrochlorid IV a cisplatinu IV po dobu 4 hodin v den 1 a kapecitabin perorálně dvakrát denně ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 3 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují operaci 5-6 týdnů po ukončení chemoterapie. Pacienti pak dostávají 3 další cykly chemoterapie začínající 6-10 týdnů po operaci.
- Rameno II: Pacienti dostávají bevacizumab IV po dobu 30-90 minut, epirubicin hydrochlorid IV a cisplatinu IV po dobu 4 hodin v den 1 a kapecitabin perorálně dvakrát denně ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 3 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují operaci 5-8 týdnů po ukončení chemoterapie. Pacienti pak dostávají 3 další cykly chemoterapie a bevacizumabu počínaje 6-10 týdny po operaci. Pacienti poté dostávají udržovací léčbu zahrnující bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1. Udržovací terapie se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- Rameno IV: Pacienti dostávají lapatinib perorálně jednou denně, epirubicin hydrochlorid IV a cisplatinu IV po dobu 4 hodin v den 1 a kapecitabin perorálně dvakrát denně ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 3 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují operaci 5-8 týdnů po ukončení chemoterapie. Pacienti pak dostávají 3 další cykly chemoterapie a lapatinibu počínaje 6-10 týdny po operaci. Pacienti pak dostávají udržovací terapii obsahující lapatinib perorálně jednou denně ve dnech 1-21. Udržovací terapie se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Kvalita života se posuzuje na začátku léčby, během léčby a v období sledování.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni 9, 18 a 27 týdnů po zahájení kúry 4, 1 rok po operaci, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁL: Celkem 1063 pacientů bylo přijato do srovnávací studie s bevacizumabem (nyní uzavřeno pro nábor) a 40 pacientů s HER-2 pozitivními nádory bude přijato do studie proveditelnosti ST03.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basingstoke, Spojené království
- Nábor
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte Rees
-
Birmingham, Spojené království
- Nábor
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jo Dent
-
Cottingham, Spojené království
- Nábor
- Castle Hill Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohan Hingorani
-
Coventry, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sharmila Sothi
-
Glasgow, Spojené království
- Nábor
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Graham
-
Leeds, Spojené království
- Nábor
- St James Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matt Seymour
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- Leicester Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Thomas
-
Norwich, Spojené království
- Nábor
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tom Roques
-
Oxford, Spojené království
- Nábor
- Churchill Hospital
-
Romford, Spojené království
- Nábor
- Queens Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sherif Raouf
-
Sheffield, Spojené království
- Nábor
- Weston Park
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suzanne Darby
-
Swindon, Spojené království
- Nábor
- Great Western Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claire Blesing
-
Taunton, Spojené království
- Nábor
- Musgrove Park Hospital
-
-
England
-
Bournemouth, England, Spojené království, BH7 7DW
- Nábor
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bradford, England, Spojené království, BD9 6RJ
- Aktivní, ne nábor
- Bradford Royal Infirmary
-
Bristol, England, Spojené království, BS2 8ED
- Nábor
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Kontakt:
- Stephen J. Falk, MD
- Telefonní číslo: 44-117-928-3074
- E-mail: stephen.falk@ubht.nhs.uk
-
Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
- Aktivní, ne nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Carlisle, England, Spojené království, CA2 7HY
- Aktivní, ne nábor
- Cumberland Infirmary
-
Doncaster, England, Spojené království, DN2 5LT
- Nábor
- Doncaster Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Jonathan Wadsley
- Telefonní číslo: 44-1302-366-666
-
Guildford, England, Spojené království, GU2 7XX
- Nábor
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Kontakt:
- Gary W. Middleton
- Telefonní číslo: 44-1483-570-122
- E-mail: gmiddleton@royalsurrey.nhs.uk
-
Huddersfield, West Yorks, England, Spojené království, HD3 3EA
- Nábor
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Jo Dent
- Telefonní číslo: 44-1484-342-000
-
Leeds, England, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Kontakt:
- Matthew T. Seymour, MA, MD, FRCP
- Telefonní číslo: 44-113-206-6400
-
Lincoln, England, Spojené království, LN2 5QY
- Aktivní, ne nábor
- Lincoln County Hospital
-
Liverpool, England, Spojené království, L9 7AL
- Nábor
- Aintree University Hospital
-
Kontakt:
- David Smith, MD
- Telefonní číslo: 44-151-525-5980
-
London, England, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Spojené království, SW17 0QT
- Aktivní, ne nábor
- St. George's Hospital
-
London, England, Spojené království, W2 1NY
- Aktivní, ne nábor
- St. Mary's Hospital
-
Maidstone, England, Spojené království, ME16 9QQ
- Nábor
- Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
-
Kontakt:
- Justin Waters, MD
- Telefonní číslo: 44-1622-729-000
-
Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- Christie Hospital
-
Kontakt:
- Was Mansoor, MD
- Telefonní číslo: 44-845-226-3000
-
Merseyside, England, Spojené království, CH63 4JY
- Nábor
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Spojené království, NE4 6BE
- Nábor
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Kontakt:
- Fareeda Coxon, MD
- Telefonní číslo: 44-191-256-3551
- E-mail: fareeda.coxon@nuth.nhs.uk
-
Plymouth, England, Spojené království, PL6 8DH
- Aktivní, ne nábor
- Derriford Hospital
-
Poole Dorset, England, Spojené království, BH15 2JB
- Aktivní, ne nábor
- Dorset Cancer Centre
-
Reading, England, Spojené království, RG1 5AN
- Nábor
- Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
-
Kontakt:
- Joss Adams, MD
- Telefonní číslo: 44-118-322-7878
-
Rochdale, England, Spojené království, 0L12 0NB
- Aktivní, ne nábor
- Rochdale Infirmary
-
Salisbury, England, Spojené království, SP2 8BJ
- Nábor
- Salisbury District Hospital
-
Slough, Berkshire, England, Spojené království, SL2 4HL
- Nábor
- Wexham Park Hospital
-
Kontakt:
- Marcia Hall, MD
- Telefonní číslo: 44-1753-634-364
- E-mail: marcia.hall@nhs.net.uk
-
Southampton, England, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Tim J. Iveson, MD
- Telefonní číslo: 44-23-8079-6802
- E-mail: t.iveson@soton.ac.uk
-
Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Russell Petty, MD
- Telefonní číslo: 44-84-5456-6000
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 2TL
- Nábor
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
-
Kontakt:
- Tom Crosby, MD
- Telefonní číslo: 44-29-2031-6292
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Jedná se o kombinovaná kritéria způsobilosti pro srovnání bevacizumabu a studii proveditelnosti lapatinibu. Vezměte prosím na vědomí, že srovnání bevacizumabu bylo uzavřeno do náboru dne 28. března 2014.
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce typu I, II nebo III nebo dolního jícnu
Nádory žaludku a junkce typu III by měly být stadia Ib (T1 N1, T2a/b N0), II, III nebo stadia IV (T4 N1 nebo N2) bez známek vzdálených metastáz (M0)
Nádory dolního jícnu a junkční tumory typu I a II by měly být ve stadiu II až IVa (T1 N1, T2 N1, T3 N0-1, ale ne T2N0). Nádory T4 (N0 nebo N1) jsou také vhodné za předpokladu, že zahrnují pouze crura NEBO napadají pouze mediastinální pleuru. Vhodné jsou také pacienti s onemocněním uzlin postihujícím původ levé žaludeční a slezinné tepny nebo osy celiakie (stádium jako M1a).
- Resekovatelné onemocnění
- Dříve neléčená nemoc
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Stav výkonnosti WHO 0 nebo 1
- Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
- Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
- Hemoglobin ≥ 9 g/dl (může být po transfuzi)
- WBC ≥ 3 000/mm^3
- Rychlost glomerulární filtrace ≥ 60 ml/min
- Proteinurie ≤ 1 g při 24hodinovém sběru moči
- Bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
- ALT a AST ≤ 2,5 násobek ULN
- Alkalická fosfatáza ≤ 3krát ULN (při absenci jaterních metastáz)
- INR ≤ 1,5
- PTT ≤ 1,5krát ULN
- FEV_1 ≥ 1,5 l
- Srdeční ejekční frakce ≥ 50 % podle skenu MUGA nebo echokardiogramu
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
- Musí být dostatečně fit, aby mohl podstoupit protokolární léčbu
- Žádné jiné malignity za posledních 5 let kromě kurativního léčeného bazaliomu kůže a/nebo in situ karcinomu děložního čípku
Žádné předchozí nebo souběžné závažné zdravotní stavy, včetně některého z následujících:
- Cerebrovaskulární onemocnění (včetně tranzitorní ischemické ataky a cévní mozkové příhody) za poslední rok
Kardiovaskulární onemocnění, včetně následujících:
- Infarkt myokardu za poslední rok
- Nekontrolovaná hypertenze při chronické léčbě
- Nestabilní angina pectoris
- Městnavé srdeční selhání třídy II-IV podle New York Heart Association
- Závažná srdeční arytmie vyžadující léky
- Velké trauma za posledních 28 dní
- Vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
- Důkaz krvácivé diatézy nebo koagulopatie
Nedávná anamnéza jakéhokoli aktivního zánětlivého onemocnění trávicího traktu (např. peptický vřed, divertikulitida nebo zánětlivé onemocnění střev)
- Pokud mají pacienti známou diagnózu některého z výše uvedených případů, je vyžadován důkaz kontroly onemocnění negativní endoskopií během posledních 28 dnů
- Žádný silný tinnitus
- Žádný nedostatek fyzické integrity horního gastrointestinálního traktu, malabsorpční syndrom nebo neschopnost užívat perorální léky
- Žádná známá periferní neuropatie ≥ 1 (absence hlubokých šlachových reflexů jako jediná neurologická abnormalita nečiní pacienta nezpůsobilým)
- Žádný známý nedostatek dihydropyrimidindehydrogenázy
- Bez anamnézy intersticiálního plicního onemocnění nebo radiologického průkazu plicní fibrózy
Žádná známá alergie na některou z následujících látek:
- Proteiny vaječníkových buněk čínského křečka
- Jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky
- Jakékoli pomocné látky přípravku bevacizumab nebo sloučeniny platiny
- Jakékoli další složky studovaných léků
Vzhledem ke zvýšenému počtu perforací souvisejících se samoexpandibilními kovovými stenty u pacientů s kolorektálním karcinomem užívajících bevacizumab nejsou pacienti s jícnovým nebo žaludečním stentem (kovovým nebo biologicky odbouratelným) in situ vhodní pro tuto studii.
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Žádné předchozí antracykliny
- Více než 28 dní od předchozí velké operace nebo otevřené biopsie
- Více než 10 dní od předchozí trombolytické léčby
- Žádná souběžná trombolytická léčba
- Žádný souběžný dipyridamol
- Žádný souběžný kapecitabin nebo sorivudin (nebo analogy sorivudinu [např. brivudin])
- Žádné chronické denní vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové (> 325 mg/den) ani nesteroidní protizánětlivé léky
Žádné chronické kortikosteroidy (≥ 10 mg/den ekvivalent methylprednisolonu)
- Inhalační steroidy povoleny
- Žádné další souběžné cytotoxické látky
- Žádné další souběžně zkoušené léky
- Žádná souběžná radioterapie
- Povolen nízkomolekulární heparin
- Více než 7 dní od předchozí léčby inhibitorem CYP3A4
- Více než 14 dní od předchozí terapie induktory CYP3A4
- Více než 6 měsíců od předchozí léčby amiodaronem
- Více než 14 dní od předchozí třezalky, modafinilu, ginkgo biloby, kava, hroznových semínek, kozlíku lékařského, ženšenu, echinacey a pupalkového oleje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ECX + bevacizumab
|
7,5 mg/kg IV den 1 každého 21. cyklu chemoterapie (6 cyklů) plus den 1 každé udržovací dávky každých 21 dní pro 6 dávek.
dávka v pásmu podle BSA pacienta.
Perorální dávka podávaná dvakrát denně během každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
60 mg/m2 IV den jeden z každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
50 mg/m2 IV den jeden z každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
3 cykly chemoterapie ECX po operaci
Operace provedena po 3 cyklech předoperační chemoterapie.
Následují 3 cykly chemoterapie.
3 cykly předoperační chemoterapie ECX.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epirubicin, cisplatina a kapecitabin
ECX chemoterapie
|
dávka v pásmu podle BSA pacienta.
Perorální dávka podávaná dvakrát denně během každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
60 mg/m2 IV den jeden z každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
50 mg/m2 IV den jeden z každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
3 cykly chemoterapie ECX po operaci
Operace provedena po 3 cyklech předoperační chemoterapie.
Následují 3 cykly chemoterapie.
3 cykly předoperační chemoterapie ECX.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ECX + lapatinib
|
dávka v pásmu podle BSA pacienta.
Perorální dávka podávaná dvakrát denně během každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
60 mg/m2 IV den jeden z každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
50 mg/m2 IV den jeden z každého 21denního cyklu chemoterapie (celkem 6 cyklů)
3 cykly chemoterapie ECX po operaci
Operace provedena po 3 cyklech předoperační chemoterapie.
Následují 3 cykly chemoterapie.
3 cykly předoperační chemoterapie ECX.
1250 mg/den 1. až 21. den každého cyklu chemoterapie (6 cyklů) plus 1. až 21. den každého udržovacího cyklu každých 21 dní pro 6 dávek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost
Časové okno: na konci fáze II a fáze III
|
na konci fáze II a fáze III
|
|
Účinnost
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Morbidita související s léčbou
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Míra odpovědi na předoperační léčbu
Časové okno: ve fázi II přezkumu a na konci zkoušky
|
ve fázi II přezkumu a na konci zkoušky
|
|
Míra chirurgických resekcí
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Kvalita života
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: konec soudu
|
konec soudu
|
|
Míra pozitivity HER-2
Časové okno: Konec soudu
|
Konec soudu
|
|
Proveditelnost centralizovaného testování HER-2
Časové okno: Po 60 testovaných pacientech a poté po 110 testovaných pacientech a poté na konci studie
|
Po 60 testovaných pacientech a poté po 110 testovaných pacientech a poté na konci studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Okines AF, Langley RE, Thompson LC, Stenning SP, Stevenson L, Falk S, Seymour M, Coxon F, Middleton GW, Smith D, Evans L, Slater S, Waters J, Ford D, Hall M, Iveson TJ, Petty RD, Plummer C, Allum WH, Blazeby JM, Griffin M, Cunningham D. Bevacizumab with peri-operative epirubicin, cisplatin and capecitabine (ECX) in localised gastro-oesophageal adenocarcinoma: a safety report. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):702-9. doi: 10.1093/annonc/mds533. Epub 2012 Oct 28.
- Allum WH, Smyth EC, Blazeby JM, Grabsch HI, Griffin SM, Rowley S, Cafferty FH, Langley RE, Cunningham D. Quality assurance of surgery in the randomized ST03 trial of perioperative chemotherapy in carcinoma of the stomach and gastro-oesophageal junction. Br J Surg. 2019 Aug;106(9):1204-1215. doi: 10.1002/bjs.11184. Epub 2019 Jul 3.
- Cunningham D, Stenning SP, Smyth EC, Okines AF, Allum WH, Rowley S, Stevenson L, Grabsch HI, Alderson D, Crosby T, Griffin SM, Mansoor W, Coxon FY, Falk SJ, Darby S, Sumpter KA, Blazeby JM, Langley RE. Peri-operative chemotherapy with or without bevacizumab in operable oesophagogastric adenocarcinoma (UK Medical Research Council ST03): primary analysis results of a multicentre, open-label, randomised phase 2-3 trial. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):357-370. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30043-8. Epub 2017 Feb 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Inhibitory proteinkinázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Cisplatina
- Kapecitabin
- Epirubicin
- Bevacizumab
- Lapatinib
Další identifikační čísla studie
- CDR0000536013
- MRC-ST03 (JINÝ: MRC)
- EU-20710
- ISRCTN46020948 (JINÝ: ISRCTN)
- 2006-000811-12 (EUDRACT_NUMBER)
- 00316/0221/001 (JINÝ: CTA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .