Injicerbar versus oral Naltrexon behandling af alkoholafhængighed ved alvorlig psykisk sygdom (SMI) (vivitrol)

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 18 til 69 med en DSM-IV-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, svær depressiv lidelse (MDD) med psykotiske træk, bipolar type I- eller type II-lidelse eller psykose, der ikke er specificeret på anden måde (NOS);
2. DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed;

3. Drikkeniveau:

   1. Mindst fire dages drikkeri i de 30 dage før samtykke og/eller i screeningsperioden ELLER
   2. For potentielle forsøgspersoner, der i øjeblikket er indlagt på et døgn eller på et opholdssted eller for nylig er udskrevet inden for 30 dage før samtykke: Mindst 4 dages drikkeri i tidsrummet umiddelbart før indlæggelse og/eller under efterudskrivning.
4. I øjeblikket ordineret antipsykotisk medicin, humørstabilisatorer eller antidepressiva.
5. Én negativ urinscreening for opiater før påbegyndelse af medicinering og en selvrapportering af ingen opioidbrug i mindst 1 uge før påbegyndelse af medicinering.
6. I øjeblikket involveret i ambulant psykiatrisk behandling på et af undersøgelsesstederne (Hutchings Psychiatric Center, SUNY Upstate Adult Psychiatric Clinic, St. Joseph's Hospital, VA Medical Center) eller et andet sted i samfundet.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give tilstrækkeligt informeret samtykke;
2. Tager i øjeblikket disulfiram (Antabus), naltrexon eller acamprosat (Campral);
3. Nuværende DSM-IV diagnose af opioidafhængighed;
4. Nuværende regelmæssig brug af ordinerede opioidanalgetika, såsom metadon, morfin, kodein, meperidin og alle andre opioider. Hvis forsøgspersonen melder, at han kun lejlighedsvis tager et ordineret opioidanalgetikum, vil undersøgelseslægen eller den praktiserende sygeplejerske kontakte den ordinerende læge vedrørende sikkerheden ved studiedeltagelse og muligheden for at bruge et alternativ. Principal investigator vil træffe den endelige afgørelse efter at have indhentet primærlægens anbefaling vedrørende dette kriterium.
5. Aktuel daglig brug af ikke-ordinerede opioider.
6. Tager i øjeblikket ibuprofen eller andre potentielt hepatotoksiske lægemidler i mængde og/eller hyppighed, som af hovedforskeren vurderes at udgøre en klinisk signifikant øget risiko for leverskade;
7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, ikke sterile, og som nægter at bruge prævention;
8. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer;
9. Væsentlige ustabile medicinske problemer, herunder eventuelle betydelige ustabile psykiatriske lidelser. Den undersøgelseslæge, der udfører sygehistorien og den fysiske undersøgelse, vil udelukke sådanne klinisk ustabile personer;
10. AST (aspartat aminotransferase test) niveauer: Hvis AST er større end 3x øvre normalgrænse;
11. Forsøgspersoner, der ikke deltager, krævede screeningsaftaler. Efterfølgende udelukkelse fra undersøgelsen af ​​årsager relateret til udeblivelse vil være baseret på den primære investigators vurdering;
12. Ved behov for akut medicinsk afgiftning fra alkohol efter undersøgelseslægens vurdering baseret på resultaterne en score på 12 eller mere på Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale Baseret på DSM-III-R (CIWA-AD) og anden opnået information;
13. Planlagt operation inden for 3 måneder efter indtagelse;
14. Forsøgspersoner, der har verserende retssager, hvis udfald kan føre til fængsling inden for 3 måneder