Naltrexone iniettabile rispetto al trattamento orale della dipendenza da alcol in gravi malattie mentali (SMI) (vivitrol)

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 69 anni, con una diagnosi DSM-IV di Schizofrenia, Disturbo Schizoaffettivo, Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) con caratteristiche psicotiche, Disturbo Bipolare di Tipo I o Tipo II, o Disturbo da Psicosi Non Altrimenti Specificata (NAS);
2. diagnosi DSM-IV della dipendenza da alcol;

3. Livello di bere:

   1. Almeno quattro giorni di consumo di alcol nei 30 giorni precedenti il ​​consenso e/o durante il periodo di screening OPPURE
   2. Per i potenziali soggetti che si trovano attualmente in una struttura ospedaliera o residenziale o recentemente dimessi entro 30 giorni prima del consenso: almeno 4 giorni di consumo di alcol durante il periodo di tempo immediatamente precedente al ricovero ospedaliero e/o durante la post-dimissione.
4. Farmaci antipsicotici attualmente prescritti, stabilizzatori dell'umore o antidepressivi.
5. Uno screening delle urine negativo per gli oppiacei prima dell'inizio del trattamento e un'autovalutazione di non uso di oppioidi per almeno 1 settimana prima dell'inizio del trattamento.
6. Attualmente coinvolto in cure psichiatriche ambulatoriali presso uno dei siti di studio (Hutchings Psychiatric Center, SUNY Upstate Adult Psychiatric Clinic, St. Joseph's Hospital, VA Medical Center) o in un altro luogo nella comunità.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di fornire un adeguato consenso informato;
2. Attualmente sta assumendo disulfiram (Antabuse), naltrexone o acamprosato (Campral);
3. Attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza da oppiacei;
4. Attuale uso regolare di analgesici oppioidi prescritti, come metadone, morfina, codeina, meperidina e tutti gli altri oppioidi. Se il soggetto riferisce di aver assunto solo occasionalmente un analgesico oppioide prescritto, il medico o l'infermiere dello studio contatterà il medico prescrittore in merito alla sicurezza della partecipazione allo studio e alla possibilità di utilizzare un'alternativa. Il ricercatore principale prenderà la decisione finale dopo aver ottenuto la raccomandazione del medico di base in merito a questo criterio.
5. Uso quotidiano attuale di oppioidi non prescritti.
6. Attualmente sta assumendo ibuprofene o altri farmaci potenzialmente epatotossici in quantità e/o frequenza giudicate dal ricercatore principale per comportare un rischio aggiuntivo clinicamente significativo di danno epatico;
7. Pazienti di sesso femminile in età fertile sessualmente attive, non sterili e che negano l'uso del controllo delle nascite;
8. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;
9. Problemi medici instabili significativi, inclusi eventuali disturbi psichiatrici instabili significativi. Il medico dello studio che conduce la storia medica e l'esame fisico escluderà tali individui clinicamente instabili;
10. Livelli di AST (test dell'aspartato aminotransferasi): se l'AST è superiore a 3 volte il limite superiore della norma;
11. Soggetti che non partecipano agli appuntamenti di screening richiesti. La successiva esclusione dallo studio per motivi legati alla mancata partecipazione sarà basata sul giudizio del ricercatore principale;
12. Necessità di una disintossicazione medica acuta dall'alcol a giudizio del medico dello studio sulla base dei risultati con un punteggio pari o superiore a 12 sulla scala di valutazione dell'astinenza dell'istituto clinico basata sul DSM-III-R (CIWA-AD) e altre informazioni ottenute;
13. Intervento programmato entro 3 mesi dall'assunzione;
14. Soggetti che hanno procedimenti giudiziari pendenti il ​​cui esito può portare alla reclusione entro 3 mesi