- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00454506
Hospital for Specialkirurgi Hofteprotese-kohorte
Prospektiv evaluering af de kliniske og økonomiske resultater af total ledudskiftning: HSS hoftearthroplastik-kohorte
Totale ledudskiftninger er nogle af de mest succesrige medicinske anordninger, der er udviklet i løbet af de sidste halvtreds år. De gør det muligt for millioner af mennesker at forblive ambulerende og smertefri med minimal risiko. I 2002 blev der udført over 200.000 samlede hofteudskiftninger, 350.000 samlede knæudskiftninger og 25.000 samlede eller delvise skulderudskiftninger i USA (HCUP-data). Fremtidig brug vil sandsynligvis være endnu højere: det anslås, at i år 2020 vil befolkningen på 65 år og derover i udviklede lande stige med 71 %. Eksisterende undersøgelser giver ikke tilstrækkelige prospektive data til at evaluere langsigtede resultater. De fleste sundhedsrelaterede livskvalitetsstudier i THA og TKA rapporterer kun data op til tolv måneder efter operationen. Derudover er de fleste store undersøgelser af TKA og THA udført i Medicare-patienter. Selvom disse databaser er vigtige for at levere befolkningsbaserede data, tillader Medicare-undersøgelser ingen direkte patientkontakt og giver ingen information om patienter under 65 år.
Eksisterende undersøgelser har også undersøgt prædiktorer for patientudfald et og to år efter ledarthroplastik. Der er dog meget lidt kendt om prædiktorer for protesesvigt, og der er ingen validerede kliniske indikatorer for at vælge en protesemodel frem for en anden. Når først en enhed er godkendt af FDA, er der meget lidt motivation fra udviklerens side til at udføre fuldstændig post-marketing forskning, på trods af vigtigheden af disse data for folkesundheden. De fleste eksisterende undersøgelser er ikke drevet til at sammenligne forskelle mellem modeller.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv kohorte af HSS total hoftearthroplastik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Gennemgår total knæprotese på HSS
- Gravide kvinder er berettiget til registret, da dette er en ikke-interventionsundersøgelse, som kun involverer udfyldelse af spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre eksklusionskriterier; dette er en ikke-interventionsundersøgelse, som kun involverer udfyldelse af spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas P Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .