このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

特殊外科股関節形成術コホートのための病院

2024年4月5日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

人工関節全置換術の臨床的および経済的転帰の前向き評価:HSS 股関節形成術コホート

関節全置換術は、過去 50 年間に開発された最も成功した医療機器の一部です。 これにより、何百万人もの人々が最小限のリスクで歩行可能で痛みのない状態を維持できます。 2002 年には、合計 200,000 件以上の股関節置換術、合計 350,000 件の膝関節置換術、および 25,000 件の完全または部分的な肩関節置換術が米国で実施されました (HCUP データ)。 2020 年までに、先進国の 65 歳以上の人口は 71% 増加すると推定されています。 既存の研究では、長期的な結果を評価するための適切な前向きデータが提供されていません。 THA および TKA における健康関連の QOL 研究のほとんどは、術後 12 か月までのデータしか報告していません。 さらに、TKA と THA に関する大規模な研究のほとんどは、メディケア患者を対象に実施されています。 これらのデータベースは人口ベースのデータを提供する上で重要ですが、メディケアの研究では患者との直接の接触は許可されておらず、65 歳未満の患者に関する情報は提供されていません。

既存の研究では、関節形成術の 1 年後および 2 年後の患者転帰の予測因子も調査されています。 しかし、人工装具の故障の予測因子についてはほとんどわかっておらず、ある人工装具モデルを別のモデルから選択するための検証済みの臨床指標はありません。 デバイスが FDA に承認されると、これらのデータが公衆衛生にとって重要であるにもかかわらず、開発者側で完全な市販後調査を実施する動機はほとんどなくなります。 既存の研究のほとんどは、モデル間の違いを比較するほどの力がありません。

この研究の目的は、HSS 人工股関節全置換術の前向きコホートを確立することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工股関節全置換術を受けるすべての患者様にご参加をお願いしております。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HSSで人工膝関節全置換術を受ける
  • これはアンケートに記入するだけの非介入研究であるため、妊娠中の女性は登録の資格があります。

除外基準:

  • 他の除外基準はありません。これは、アンケートに記入するだけの非介入研究です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas P Sculco, MD、Hospital for Special Surgery, New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月29日

最初の投稿 (推定)

2007年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-092

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節形成術の臨床試験

3
購読する