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Krankenhaus für spezielle Chirurgie Hüftendoprothetik Kohorte

23. April 2026 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Prospektive Bewertung der klinischen und wirtschaftlichen Ergebnisse des totalen Gelenkersatzes: HSS-Hüftendoprothetik-Kohorte

Der totale Gelenkersatz gehört zu den erfolgreichsten Medizinprodukten, die in den letzten fünfzig Jahren entwickelt wurden. Sie ermöglichen es Millionen von Menschen, bei minimalem Risiko gehfähig und schmerzfrei zu bleiben. Im Jahr 2002 wurden in den Vereinigten Staaten über 200.000 totale Hüftoperationen, 350.000 totale Knieoperationen und 25.000 totale oder teilweise Schulteroperationen durchgeführt (HCUP-Daten). Die zukünftige Nutzung wird wahrscheinlich noch höher sein: Schätzungen zufolge wird die Bevölkerung ab 65 Jahren in den Industrieländern bis zum Jahr 2020 um 71 % zunehmen. Vorhandene Studien liefern keine angemessenen prospektiven Daten zur Bewertung der Langzeitergebnisse. Die meisten gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsstudien bei THA und TKA berichten nur Daten bis zu zwölf Monate nach der Operation. Darüber hinaus wurden die meisten großen Studien zu TKA und THA an Medicare-Patienten durchgeführt. Während diese Datenbanken wichtig sind, um bevölkerungsbezogene Daten bereitzustellen, erlauben Medicare-Studien keinen direkten Patientenkontakt und liefern keine Informationen zu Patienten unter 65 Jahren.

Vorhandene Studien haben auch Prädiktoren für das Outcome der Patienten ein und zwei Jahre nach der Gelenkendoprothetik untersucht. Es ist jedoch sehr wenig über Prädiktoren für Prothesenversagen bekannt, und es gibt keine validierten klinischen Indikatoren für die Wahl eines Prothesenmodells gegenüber einem anderen. Sobald ein Gerät von der FDA zugelassen ist, besteht für den Entwickler trotz der Bedeutung dieser Daten für die öffentliche Gesundheit nur sehr wenig Motivation, eine vollständige Post-Marketing-Forschung durchzuführen. Die meisten existierenden Studien sind nicht darauf ausgelegt, Unterschiede zwischen Modellen zu vergleichen.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine prospektive Kohorte von HSS-Hüftendoprothetik zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden alle Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen, zur Teilnahme auffordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Unterzieht sich einer totalen Knieendoprothetik bei HSS
  • Schwangere Frauen kommen für das Register infrage, da es sich um eine nicht-interventionelle Studie handelt, bei der nur Fragebögen ausgefüllt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine weiteren Ausschlusskriterien; es handelt sich um eine nicht-interventionelle Studie, bei der nur Fragebögen ausgefüllt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas P Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-092

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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