- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00454506
Sjukhus för specialkirurgi Höftprotes-kohort
Prospektiv utvärdering av de kliniska och ekonomiska resultaten av total ledersättning: HSS Höftprotes-kohort
Totala ledproteser är några av de mest framgångsrika medicintekniska produkterna som utvecklats under de senaste femtio åren. De gör det möjligt för miljontals människor att förbli ambulerande och smärtfria, med minimal risk. Under 2002 utfördes över 200 000 totala höftproteser, 350 000 totala knäproteser och 25 000 totala eller partiella axelersättningar i USA (HCUP-data). Framtida användning kommer sannolikt att bli ännu högre: det uppskattas att år 2020 kommer befolkningen 65 år och äldre i utvecklade länder att öka med 71 %. Befintliga studier ger inte tillräckliga prospektiva data för att utvärdera långsiktiga resultat. De flesta hälsorelaterade livskvalitetsstudier i THA och TKA rapporterar endast data upp till tolv månader efter operationen. Dessutom har de flesta stora studier av TKA och THA utförts på Medicare-patienter. Även om dessa databaser är viktiga för att tillhandahålla befolkningsbaserade data, tillåter Medicare-studier ingen direkt patientkontakt och ger ingen information om patienter under 65 år.
Befintliga studier har också undersökt prediktorer för patientutfall ett och två år efter ledplastik. Mycket lite är dock känt om prediktorer för protessvikt, och det finns inga validerade kliniska indikatorer för att välja en protesmodell framför en annan. När en enhet väl har godkänts av FDA finns det mycket liten motivation från utvecklarens sida att utföra fullständig forskning efter marknadsföring, trots vikten av dessa data för folkhälsan. De flesta existerande studier är inte drivna att jämföra skillnader mellan modeller.
Syftet med denna studie är att etablera en prospektiv kohort av HSS total höftprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Genomgår total knäprotes på HSS
- Gravida kvinnor är berättigade till registret eftersom detta är en icke-interventionsstudie som endast innebär att fylla i frågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Inga andra uteslutningskriterier, det här är en icke-interventionsstudie som endast innebär att fylla i frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas P Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-092
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftprotesplastik
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Revalesio CorporationIndragen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
-
Shinshu UniversityRekrytering