Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Больница специальной хирургии Когорта эндопротезирования тазобедренного сустава

5 апреля 2024 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Проспективная оценка клинико-экономических результатов тотального эндопротезирования суставов: когорта эндопротезирования тазобедренного сустава HSS

Полная замена суставов является одним из самых успешных медицинских устройств, разработанных за последние пятьдесят лет. Они позволяют миллионам людей оставаться амбулаторными и безболезненными с минимальным риском. В 2002 г. в Соединенных Штатах было выполнено более 200 000 полных замен тазобедренного сустава, 350 000 полных замен коленного сустава и 25 000 полных или частичных замен плечевого сустава (данные HCUP). Будущее использование, вероятно, будет еще выше: по оценкам, к 2020 году население 65 лет и старше в развитых странах увеличится на 71%. Существующие исследования не предоставляют достаточных проспективных данных для оценки долгосрочных результатов. Большинство исследований качества жизни, связанных со здоровьем, при THA и TKA сообщают данные только до двенадцати месяцев после операции. Кроме того, большинство крупных исследований TKA и THA проводились у пациентов Medicare. Хотя эти базы данных важны для предоставления данных о населении, исследования Medicare не допускают прямого контакта с пациентами и не предоставляют информации о пациентах моложе 65 лет.

Существующие исследования также изучали предикторы исхода у пациентов через один и два года после эндопротезирования суставов. Однако очень мало известно о предикторах отказа протеза, и нет подтвержденных клинических показателей для выбора одной модели протеза над другой. После того, как устройство одобрено FDA, у разработчика очень мало мотивации для проведения полного постмаркетингового исследования, несмотря на важность этих данных для общественного здравоохранения. Большинство существующих исследований не позволяют сравнить различия между моделями.

Целью данного исследования является создание проспективной когорты тотального эндопротезирования тазобедренного сустава HSS.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы просим принять участие всех пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Тотальное эндопротезирование коленного сустава в HSS
  • Беременные женщины имеют право на участие в реестре, поскольку это неинтервенционное исследование, которое включает только заполнение вопросников.

Критерий исключения:

  • Никаких других критериев исключения; это неинтервенционное исследование, которое включает только заполнение анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas P Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-092

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться