- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00454506
Больница специальной хирургии Когорта эндопротезирования тазобедренного сустава
Проспективная оценка клинико-экономических результатов тотального эндопротезирования суставов: когорта эндопротезирования тазобедренного сустава HSS
Полная замена суставов является одним из самых успешных медицинских устройств, разработанных за последние пятьдесят лет. Они позволяют миллионам людей оставаться амбулаторными и безболезненными с минимальным риском. В 2002 г. в Соединенных Штатах было выполнено более 200 000 полных замен тазобедренного сустава, 350 000 полных замен коленного сустава и 25 000 полных или частичных замен плечевого сустава (данные HCUP). Будущее использование, вероятно, будет еще выше: по оценкам, к 2020 году население 65 лет и старше в развитых странах увеличится на 71%. Существующие исследования не предоставляют достаточных проспективных данных для оценки долгосрочных результатов. Большинство исследований качества жизни, связанных со здоровьем, при THA и TKA сообщают данные только до двенадцати месяцев после операции. Кроме того, большинство крупных исследований TKA и THA проводились у пациентов Medicare. Хотя эти базы данных важны для предоставления данных о населении, исследования Medicare не допускают прямого контакта с пациентами и не предоставляют информации о пациентах моложе 65 лет.
Существующие исследования также изучали предикторы исхода у пациентов через один и два года после эндопротезирования суставов. Однако очень мало известно о предикторах отказа протеза, и нет подтвержденных клинических показателей для выбора одной модели протеза над другой. После того, как устройство одобрено FDA, у разработчика очень мало мотивации для проведения полного постмаркетингового исследования, несмотря на важность этих данных для общественного здравоохранения. Большинство существующих исследований не позволяют сравнить различия между моделями.
Целью данного исследования является создание проспективной когорты тотального эндопротезирования тазобедренного сустава HSS.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава в HSS
- Беременные женщины имеют право на участие в реестре, поскольку это неинтервенционное исследование, которое включает только заполнение вопросников.
Критерий исключения:
- Никаких других критериев исключения; это неинтервенционное исследование, которое включает только заполнение анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas P Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .