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Ospedale per la chirurgia speciale Coorte di artroplastica dell'anca

5 aprile 2024 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Valutazione prospettica dei risultati clinici ed economici della sostituzione articolare totale: coorte di artroplastica dell'anca HSS

Le protesi articolari totali sono alcuni dei dispositivi medici di maggior successo sviluppati negli ultimi cinquant'anni. Consentono a milioni di persone di rimanere deambulanti e senza dolore, con un rischio minimo. Nel 2002, negli Stati Uniti sono state eseguite oltre 200.000 protesi totali dell'anca, 350.000 protesi totali del ginocchio e 25.000 protesi totali o parziali della spalla (dati HCUP). L'utilizzo futuro sarà probabilmente ancora più elevato: si stima che entro il 2020 la popolazione dai 65 anni in su nei paesi sviluppati aumenterà del 71%. Gli studi esistenti non forniscono dati prospettici adeguati per valutare i risultati a lungo termine. La maggior parte degli studi sulla qualità della vita relativi alla salute nella PTA e nella TKA riportano solo dati fino a dodici mesi dopo l'intervento. Inoltre, la maggior parte degli studi su PTG e THA sono stati condotti su pazienti Medicare. Sebbene questi database siano importanti per fornire dati basati sulla popolazione, gli studi Medicare non consentono alcun contatto diretto con i pazienti e non forniscono informazioni sui pazienti sotto i 65 anni.

Gli studi esistenti hanno anche studiato i predittori dell'esito del paziente a uno e due anni dopo l'artroplastica articolare. Tuttavia, si sa molto poco sui predittori di fallimento della protesi e non ci sono indicatori clinici convalidati per la scelta di un modello di protesi piuttosto che di un altro. Una volta che un dispositivo è stato approvato dalla FDA, c'è ben poca motivazione da parte dello sviluppatore per eseguire ricerche post-marketing complete, nonostante l'importanza di questi dati per la salute pubblica. La maggior parte degli studi esistenti non è in grado di confrontare le differenze tra i modelli.

Lo scopo di questo studio è stabilire una coorte prospettica di artroplastica totale dell'anca HSS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiederemo a tutti i pazienti sottoposti a protesi totale d'anca di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Sottoposto ad artroplastica totale del ginocchio presso HSS
  • Le donne incinte sono idonee per il registro in quanto si tratta di uno studio non interventistico che prevede solo la compilazione di questionari.

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro criterio di esclusione; questo è uno studio non interventistico che prevede solo la compilazione di questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas P Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2007

Primo Inserito (Stimato)

30 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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