Klinisk undersøgelse af Depodurs effektivitet til at mindske postoperative smerter efter off-pumpe koronararterie-bypass-transplantation (OP-CABG)
13. august 2014 opdateret af: Drexel University College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om epidural Depodur lindrer smerten ved OP-CABG-kirurgi.
Dette omfatter smerter forbundet med sternotomi, retraktion, dissektion og andre vævsfornærmelser, såvel som det inducerede inflammatoriske system og effekter fra forlænget ventilation i intensivafdelingen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om epidural Depodur lindrer smerten ved OP-CABG-kirurgi.
Dette omfatter smerter forbundet med sternotomi, retraktion, dissektion og andre vævsfornærmelser, såvel som det inducerede inflammatoriske system og effekter fra forlænget ventilation i intensivafdelingen.
Det vil blive sammenlignet med placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18-99 år
- Alle patienter, der skal opereres for OP-CABG
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Patienter med allergi over for morfin
- Patienter, der ammer et spædbarn
- Patienter med migrænehovedpine
- Patienter, der tager Coumadin inden for 7 dage eller viser INR > 13
- Patienter, der tager Heparin, medmindre der er dokumenteret normal delvis tromboplastintid
- Patienter, der har taget Clopidogrel i de foregående 7 dage
- Patienter, der har taget ticlopidin inden for de foregående 14 dage
- Patienter, der har taget Aspirin inden for de foregående 48 timer
- Patienter, der modtog lavmolekylær heparinbehandling inden for 24 timer tidligere
- Patienter med narkolepsi og/eller søvnapnø
- Patienter i kronisk opioidbehandling
- Patienter, der deltager i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Depodur
Depodur arm
|
Depodur vs. traditionel ledelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionel
traditionel ledelse
|
Depodur vs. traditionel ledelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning af smerte (Visual Analog Scale), post-op morfinbrug og bivirkninger mellem de to undersøgelsesgrupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2007
Først opslået (Skøn)
5. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2014
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .