Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a Depodur hatékonyságáról a műtét utáni fájdalom csökkentésében az off pumpa utáni koszorúér bypass beültetés (OP-CABG) után

2014. augusztus 13. frissítette: Drexel University College of Medicine
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az epidurális Depodur enyhíti-e az OP-CABG műtét fájdalmát. Ez magában foglalja a szternotómiával, retrakcióval, disszekcióval és egyéb szöveti sérülésekkel kapcsolatos fájdalmat, valamint az indukált gyulladásos rendszert és az intenzív osztályon végzett hosszan tartó lélegeztetés hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az epidurális Depodur enyhíti-e az OP-CABG műtét fájdalmát. Ez magában foglalja a szternotómiával, retrakcióval, disszekcióval és egyéb szöveti sérülésekkel kapcsolatos fájdalmat, valamint az indukált gyulladásos rendszert és az intenzív osztályon végzett hosszan tartó lélegeztetés hatásait. A placebóhoz fogják hasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy Nő, 18-99 éves
  • Minden olyan beteg, akit OP-CABG miatt műteni fognak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőstények
  • Morfinra allergiás betegek
  • Csecsemőt szoptató betegek
  • Migrénes fejfájásban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik 7 napon belül Coumadin-t szednek, vagy akiknél az INR > 13
  • Heparint szedő betegek, kivéve, ha dokumentált normális részleges tromboplasztin idő
  • Az előző 7 napban Clopidogrel-t szedő betegek
  • Az előző 14 napban tiklopidint szedő betegek
  • Az előző 48 órában aszpirint szedő betegek
  • Olyan betegek, akik 24 órán belül alacsony molekulatömegű heparin kezelésben részesültek
  • Narkolepsziában és/vagy alvási apnoéban szenvedő betegek
  • Krónikus opioid terápiában részesülő betegek
  • Más vizsgálatban részt vevő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Depodur
Depodur kar
Drog: Depodur
Depodur kontra hagyományos menedzsment
Más nevek:
  • Hagyományos
Aktív összehasonlító: Hagyományos
hagyományos menedzsment
Drog: Depodur
Depodur kontra hagyományos menedzsment
Más nevek:
  • Hagyományos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fájdalom (Visual Analog Scale), a műtét utáni morfiumhasználat és a mellékhatások összehasonlítása a két vizsgálati csoport között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University College of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Depodur

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel