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Étude clinique de l'efficacité de Depodur dans la diminution de la douleur postopératoire après un pontage coronarien sans pompe (OP-CABG)

13 août 2014 mis à jour par: Drexel University College of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer si Depodur péridural soulage la douleur de la chirurgie OP-CABG. Cela comprend la douleur associée à la sternotomie, à la rétraction, à la dissection et à d'autres agressions tissulaires, ainsi que le système inflammatoire induit et les effets d'une ventilation prolongée dans le cadre des soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si Depodur péridural soulage la douleur de la chirurgie OP-CABG. Cela comprend la douleur associée à la sternotomie, à la rétraction, à la dissection et à d'autres agressions tissulaires, ainsi que le système inflammatoire induit et les effets d'une ventilation prolongée dans le cadre des soins intensifs. Il sera comparé à un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme, 18-99 ans
  • Tous les patients qui subiront une intervention chirurgicale pour OP-CABG

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients allergiques à la morphine
  • Patients allaitant un bébé
  • Patients souffrant de migraines
  • Patients prenant Coumadin dans les 7 jours ou démontrant un INR > 13
  • Patients prenant de l'héparine à moins que le temps de thromboplastine partielle normal ne soit documenté
  • Patients prenant Clopidogrel au cours des 7 derniers jours
  • Patients prenant de la ticlopidine au cours des 14 jours précédents
  • Patients prenant de l'aspirine au cours des 48 heures précédentes
  • Patients recevant un traitement par héparine de bas poids moléculaire dans les 24 heures précédant
  • Patients souffrant de narcolepsie et/ou d'apnée du sommeil
  • Patients sous traitement chronique aux opioïdes
  • Patients participant à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépodur
Bras dépodur
Médicament: Dépodur
Depodur vs gestion traditionnelle
Autres noms:
  • Traditionnel
Comparateur actif: Traditionnel
gestion traditionnelle
Médicament: Dépodur
Depodur vs gestion traditionnelle
Autres noms:
  • Traditionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Comparaison de la douleur (échelle visuelle analogique), de l'utilisation de morphine post-opératoire et des effets secondaires entre les deux groupes d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2007

Première publication (Estimation)

5 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2014

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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