Klinische Studie zur Wirksamkeit von Depodur bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe (OP-CABG)
13. August 2014 aktualisiert von: Drexel University College of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob epidurales Depodur die Schmerzen einer OP-CABG-Operation lindert.
Dazu gehören Schmerzen im Zusammenhang mit Sternotomie, Retraktion, Dissektion und anderen Gewebeverletzungen sowie das induzierte Entzündungssystem und die Auswirkungen einer längeren Beatmung auf der Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob epidurales Depodur die Schmerzen einer OP-CABG-Operation lindert.
Dazu gehören Schmerzen im Zusammenhang mit Sternotomie, Retraktion, Dissektion und anderen Gewebeverletzungen sowie das induzierte Entzündungssystem und die Auswirkungen einer längeren Beatmung auf der Intensivstation.
Es wird mit Placebo verglichen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, 18-99 Jahre alt
- Alle Patienten, die wegen OP-CABG operiert werden
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Patienten mit Morphinallergie
- Patienten, die ein Kleinkind stillen
- Patienten mit Migränekopfschmerzen
- Patienten, die Coumadin innerhalb von 7 Tagen einnehmen oder INR > 13 aufweisen
- Patienten, die Heparin einnehmen, es sei denn, es wurde eine normale partielle Thromboplastinzeit dokumentiert
- Patienten, die in den letzten 7 Tagen Clopidogrel eingenommen haben
- Patienten, die Ticlopidin in den letzten 14 Tagen eingenommen haben
- Patienten, die in den letzten 48 Stunden Aspirin eingenommen haben
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden zuvor eine Therapie mit niedermolekularem Heparin erhalten haben
- Patienten mit Narkolepsie und/oder Schlafapnoe
- Patienten unter chronischer Opioidtherapie
- Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Depodur
Depodur-Arm
|
Depodur vs. traditionelles Management
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Traditionell
traditionelle Bewirtschaftung
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Depodur vs. traditionelles Management
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Vergleich von Schmerzen (visuelle Analogskala), postoperativem Morphinverbrauch und Nebenwirkungen zwischen den beiden Studiengruppen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16402
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