- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00466934
Måling af blodgennemstrømning i hjernen
Krydsvalidering af NIRS med fMRI
Denne undersøgelse vil teste en metode til at måle hjernens blodgennemstrømning kaldet nær infrarød spektroskopi (NIRS). Det vil afgøre, om NIRS giver de samme resultater som den mere almindeligt anvendte teknik, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Raske normale frivillige mellem 18 og 60 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne kommer til NIH op til seks gange for eksperimenter med NIRS og fMRI. De udfører følgende opgaver, mens de gennemgår NIRS eller fMRI:
- ser på en computerskærm, mens et skakternet mønster ændres
- vrikke med tæerne og bevæge fingrene
- At læse ord på en computerskærm og trykke på én knap, hvis de er planter og en anden, hvis de er dyr.
Til NIRS sættes en ramme på hovedet og holdes på plads med et metalbånd. Rammen holder sensorer, der kommer i kontakt med hovedbunden.
Til fMRI ligger motivet på et bord, der kan glide ind og ud af en MR-scanner, en metalcylinder omgivet af et stærkt magnetfelt. fMRI bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at få billeder af hjernen, mens forsøgspersonen udfører opgaver. Under proceduren bærer forsøgspersonen ørepropper for at dæmpe lyden af høje bankelyde, der opstår under scanning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: a) at udforske nytten af nær infrarød spektroskopi (NIRS) som et middel til at kortlægge hjerneaktivitet, for at se om resultaterne ligner resultaterne af fMRI og b) at se om spontane hjerneblodstrømsændringer falder sammen med ændringer i adfærd .
STUDIEBEFOLKNING: 50 raske frivillige.
DESIGN: Undersøgelsen vil lede efter sammenhænge mellem NIRS- og fMRI-signalændringer hos de samme forsøgspersoner. Det vil også detektere sammenhænge mellem spontane blodstrømsskift og skift og ændringer i kognitiv præstation. Endelig vil NIRS blive kombineret med en frontallappens aktiveringsopgave for at se, om blodgennemstrømningsændringer kan detekteres over den hårløse hud i panden på en enkel, standardiseret måde, der kan give en diagnostisk test for frontal skade.
RESULTATMÅL: Graderede ændringer i blodgennemstrømning og ilt, målt med NIRS og fMRI og variationer i responstid på en ordopgave.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alder 18 til 60, inklusive.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Graviditet.
- Historie om hypertension.
- Historie om enhver sygdom i centralnervesystemet.
- Nuværende brug af beroligende medicin, herunder antihistaminer.
- Forsøgspersoner med et af følgende vil blive udelukket fra MR-testning: aneurismeklemme; implanteret neural stimulator; implanteret pacemaker eller auto-defibrillator; cochleært implantat; okulært fremmedlegeme, såsom metalspåner; permanent eyeliner; insulin pumpe; eller uaftagelig kropspiercing på grund af de mulige farlige virkninger af MR-magneten på metalgenstande i kroppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070139
- 07-N-0139
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .