- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00466934
Medindo o fluxo sanguíneo no cérebro
Validação cruzada de NIRS com fMRI
Este estudo testará um método de medição do fluxo sanguíneo cerebral chamado espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Ele determinará se o NIRS fornece os mesmos resultados que a técnica mais comumente usada, a ressonância magnética funcional (fMRI).
Voluntários normais saudáveis entre 18 e 60 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes vêm ao NIH até seis vezes para experimentos usando NIRS e fMRI. Eles realizam as seguintes tarefas enquanto estão passando por NIRS ou fMRI:
- olhando para um monitor de computador enquanto um padrão quadriculado muda
- balançando os dedos dos pés e movendo os dedos
- Ler palavras na tela do computador e apertar um botão se forem plantas e outro se forem animais.
Para NIRS, uma armação é colocada na cabeça e mantida no lugar com uma faixa de metal. A armação contém sensores que entram em contato com o couro cabeludo.
Para fMRI, o sujeito fica em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora de um scanner de ressonância magnética, um cilindro de metal cercado por um forte campo magnético. fMRI usa um forte campo magnético e ondas de rádio para obter imagens do cérebro enquanto o sujeito executa tarefas. Durante o procedimento, o sujeito usa tampões de ouvido para abafar o som de batidas altas que ocorrem durante a varredura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO: a) explorar a utilidade da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) como meio de mapear a atividade cerebral, verificar se os resultados são semelhantes aos da fMRI eb) verificar se as alterações espontâneas do fluxo sanguíneo cerebral coincidem com as alterações do comportamento .
POPULAÇÃO DO ESTUDO: 50 voluntários saudáveis.
PROJETO: O estudo procurará correlações entre as mudanças de sinal NIRS e fMRI nos mesmos assuntos. Ele também detectará relações entre mudanças espontâneas no fluxo sanguíneo e mudanças e mudanças no desempenho cognitivo. Finalmente, o NIRS será combinado com uma tarefa de ativação do lobo frontal para verificar se as alterações do fluxo sanguíneo podem ser detectadas na pele sem pelos da testa de uma maneira simples e padronizada que pode render um teste diagnóstico para lesões frontais.
MEDIDAS DO RESULTADO: Mudanças graduais no fluxo sanguíneo e oxigênio, medidas com NIRS e fMRI e variações no tempo de resposta em uma tarefa de palavra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
De 18 a 60 anos, inclusive.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Gravidez.
- Histórico de hipertensão.
- História de qualquer doença do sistema nervoso central.
- Uso atual de medicação sedativa, incluindo anti-histamínicos.
- Indivíduos com qualquer um dos seguintes serão excluídos do teste de ressonância magnética: clipe de aneurisma; estimulador neural implantado; marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador; implante coclear; corpo estranho ocular, como aparas de metal; delineador permanente; bomba de insulina; ou piercing irremovível devido aos possíveis efeitos perigosos do imã de ressonância magnética sobre objetos de metal no corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070139
- 07-N-0139
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